2022/06/28《國際生技醫藥新聞集錦》

輝瑞專門Omicron突變株BA.1疫苗免疫反應更強;大塚製藥阿茲海默症躁動併發症新藥三期數據積極;WHO不列猴痘為國際公衛緊急事件

撰文記者 李林璦
日期2022-06-28
圖片來源:pixabay
《臺灣》華宇藥寵物癌症篩檢準確率逾8成 盼改變治療後追蹤準則

今(28)日,華宇藥(6621)宣布,繼去年(2021)開始進軍寵物癌篩市場後,今年又取得重要研發成果,於6月登上美國獸醫內科醫學會年度論壇(ACVIM American College of Veterinary Internal Medicine),數據顯示DR70的靈敏度為84.35%,特異性為83.33%,預計將改變寵物癌症醫療的臨床篩檢與治療後追蹤準則。

華宇藥委託台大獸醫系林辰栖教授研究團隊開發自有的腫瘤標記DR70,經過專利配方處理後,已成功證實可偵測到罹癌犬隻血液中腫瘤標記DR70,罹癌犬和健康對照個體的DR-70 濃度分別為 2.132 µg/mL 和 1.163 µg/mL,具有統計上的顯著差異,因此可區分出罹癌犬隻,具有極佳的寵物癌症臨床篩檢潛力。

《中國》牙周病菌促海馬迴發炎、Tau蛋白磷酸化!中國研究揭阿茲海默症威脅
 
大腦中Tau蛋白過度磷酸化表現,已被認為是造成阿茲海默症發生的關鍵特徵。近(25)日,一項由中國四川大學華西口腔醫學院進行的小鼠動物實驗,證實牙周病菌—齒垢密螺旋體(T. denticola)會入侵大腦海馬迴(hippocampi),使Tau蛋白磷酸化,進而促使阿茲海默症發生。
 
《日本》大塚製藥阿茲海默症躁動併發症藥物 三期數據積極
 
美國時間27日,大塚製藥(Otsuka Pharmaceutical)和丹麥靈北製藥(Lundbeck)聯合宣布,其開發的brexpiprazole在治療阿茲海默症患者併發的躁動(agitation)行為之三期臨床試驗,獲得積極結果。基於這項結果,兩家公司計劃將在今年晚些,向美國FDA提交補充新藥申請(sNDA)。
 
三期臨床試驗數據分析顯示,患者再接受12週治療後,brexpiprazole與安慰劑相比,在評估躁動症狀的柯恩-曼斯菲爾德激動情緒行為量表(Cohen-Mansfield Agitation Inventory, CMAI)上,具有統計上的顯著改善。
 
《法國》益普生2.47億美元收購首款EZH2抑制劑開發商Epizyme
 
美國時間27日,法商益普生(Ipsen)宣布,將斥資約2.47億美元收購Epizyme,益普生將獲得Epizyme的創新新藥(first-in-class)EZH2抑制劑Tazverik(tazemetostat),該藥在2020年獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療攜帶EZH2突變的復發或難治性濾泡型淋巴癌(FL)患者和軟組織肉瘤患者,同時也是FDA批准的首款EZH2抑制劑。Epizyme也因此股價大漲63%。
 
《美國》輝瑞/BNT針對新冠Omicron突變株BA.1疫苗 免疫反應更強
 
美國時間25日,輝瑞(Pfizer)及德國BioNTech公布,其單價與二價靶向Omicron亞型突變株BA.1棘突蛋白的疫苗臨床2/3期試驗數據。數據顯示,與目前新冠疫苗相比,兩種疫苗皆能夠產生更高的免疫反應,接種30 µg及60 µg劑量單價Omicron亞型突變株BA.1新冠疫苗的中和抗體幾何平均效價(neutralizing geometric titers)分別增加13.5及19.6倍;接種30 µg及60 µg劑量二價Omicron亞型突變株BA.1新冠疫苗的中和抗體幾何平均效價則分別增加9.1及10.9倍。
 
《美國》BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍    
 
近(24)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi (lisocabtagene maraleucel),已獲得美國FDA擴大適應症批准,不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法,還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項,與Gilead Sciences的CAR-T療法Yescarta,在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。
 
《美國》美政府7500萬投資Croda設廠 強化本土製造脂質奈米微粒技術
 
今(28)日,美國政府投資7500萬美元予輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠mRNA疫苗的脂質奈米微粒(LNP)供應商、英國化工集團Croda在美國建設新廠,以增加mRNA疫苗關鍵成分LNP在美國本土的製造能力。同時,Croda也投資該位於賓夕法尼亞州的新工廠5800萬美元。
 
《美國》15年、958人追蹤研究!《The Lancet》子刊:骨密度掃描血管鈣化指數高 失智風險高2
 
美國時間26日,澳洲伊迪斯科文大學(Edith Cowan University, ECU)營養與健康創新研究所與精準健康中心的跨國研究團隊,追蹤958名女性、長達15年後,發現腹主動脈血管鈣化(abdominal aortic calcification, AAC)指數與失智症有關,可作為預測老年發生失智症的風險指標。該研究發表於《The Lancet Regional Health – Western Pacific》。
 
《全球》猴痘累積3200 WHO不列國際公衛緊急事件
 
25日,世界衛生組織(WHO)表示,經WHO緊急委員會決議,目前猴痘(monkeypox)疫情仍不構成「國際公共衛生緊急事件」 (PHEIC)。不過,WHO承認疫情的「緊急性質」,並表示需要強烈的努力來控制猴痘的傳播。
 
自5月初以來,WHO已收到全球近50個國家、共3200多例病例通報,其中需要住院的人很少,而有一名免疫功能低下的患者死亡。初步研究估計,猴痘的基本傳染數(R0)為0.8,男男性行為者則大於1;平均潛伏期估計為8.5天,範圍落在4.2至17.3天之間。