BNT/輝瑞攻冠狀病毒通用型疫苗 擴建4地mRNA新廠

日期2022-06-30
BNT/輝瑞攻冠狀病毒通用型疫苗 擴建4地mRNA新廠
美國時間29日,BioNTech宣布,正在與輝瑞(Pfizer)計畫研發針對冠狀病毒的新一代通用型疫苗,也報告了兩種用於Omicron突變株BA.1疫苗的臨床2/3期試驗數據。BNT目前正在中非國家盧安達(Rwanda)設立mRNA新廠,也預計在2023年於新加坡設新廠,還規劃在塞內加爾(Senegal)、南非設立新廠。BNT中期目標是在未來3-5年內推出多項產品,每年提出5到10份新藥臨床試驗(IND)申請。
 
此外,BNT也與其他合作夥伴開發與傳染病相關疫苗,包含今年下半年將啟動的帶狀皰疹疫苗臨床1期試驗,以及對抗流感的四價mRNA疫苗。
 
BNT還表示,目前也正在運用新技術,如自我擴增RNA (self-amplifying RNA, saRNA)、反式擴增RNA (trans-amplifying RNA, taRNA)來開發新的傳染病相關疫苗,適應症範圍擴及愛滋病毒(HIV)、伊波拉病毒(Ebola virus)、拉薩病毒(Lassa virus)、馬堡病毒(Marburg virus)、克里米亞-剛果出血性熱病毒(Crimean-Congo  hemorrhagic fever virus, CCHFV)、立百病毒(Nipah virus)和中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS-CoV)。
 
BNT除了在這次新冠疫苗上赫赫有名外,BNT也將部份資源轉移至抗生素抗藥性細菌感染的研發上,並於2021年10月收購該領域的專業公司PhagoMed,期望持續助攻傳染病業務。
 
BNT在過去兩年半內取得長足的進展,目前還擁有4種類別藥物的產品線,共有20個正在進行臨床試驗和12個在臨床前的候選藥物。
 
此外,BNT也與羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)、Genmab、再生元(Regeneron)、復星醫藥、賽諾菲(Sanofi)、Crescendo、Medigene、InstaDeep、TRON、BMGF、UPenn和多個非營利組織有合作夥伴關係。
 
在生產方面,BNT也正在完善其GMP製造設施,目前擁有2個先進的cGMP細胞治療工廠和全球商業規模的mRNA生產能力,在生產總產能超過10億劑的新冠肺炎疫苗外,還有足夠的靈活度可以製造mRNA療法。
 
BNT正在中非國家盧安達設立新廠,也預計在2023年於新加坡建立一個新廠,未來還規劃在塞內加爾、南非設立新廠。
 
BNT的中期目標是在未來3-5年內推出多項產品,每年提出5到10份新藥臨床試驗(IND)申請。
 
由於新冠疫苗的成功,大家很容易忘記BNT也將mRNA技術用於開發癌症疫苗,在今年6月的美國臨床腫瘤年會(ASCO)上,BNT就介紹其與基因泰克一同開發的癌症疫苗BNT122(autogene cevumeran)用於治療胰腺癌的臨床1期數據,其與羅氏PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq (atezolizumab)聯用,在治療導管胰腺癌(PDAC)上展現良好的安全性與臨床效果。
 
BNT122是一種以mRNA為基礎的個人化腫瘤新抗原免疫療法(individualized neoantigen-specific immunotherapy. iNeST),可以針對不同患者的腫瘤編碼多達20種患者專一性新抗原,接著開發出個人化的mRNA癌症疫苗。
 
此外,BNT122也正在拓展多種實體癌中,驗證其療效,BNT指出,目前已篩選1400多名具有28種不同癌症的患者,已治療了420名患者,並利用高達12.25萬種新抗原處理了1700個腫瘤樣本。
 
BNT還專注於開發CAR-T細胞療法、個人化TCR療法、體內基因工程細胞療法、新一代免疫調節劑等等。
 
參考資料:https://www.biospace.com/article/pfizer-biontech-to-begin-testing-universal-coronavirus-vaccine/

(編譯/李林璦)