攻免疫抑制劑、魚油原料藥大商機

中化生優化製程不遺餘力 2021年營運績效亮眼

日期2022-07-25
中化合成生技是臺灣首家通過美國FDA查廠、也是首家引入連續式製程的原料藥廠。

中化合成生技股份有限公司(1762,以下簡稱為「中化生」)成立於1964年,是臺灣首家通過美國FDA查廠、也是首家引入連續式製程的原料藥廠。其GMP系統多次獲得歐、美、日等國家官方查廠認可,進而成為國際學名藥廠首選供應商之一。

中化生掌握的核心原料藥生產技術,分別為醱酵和合成兩大主軸。其中,醱酵產品以免疫抑制劑藥物為主力,例如抗癌用藥Everolimus及免疫抑制劑Tacrolimus。

中化生更在2020年6月宣布投資5億元於新北市樹林區建新廠,目標是使醱酵產能成長四倍。

另一方面,合成產品則以國際專利大廠的魚油原料藥為主力,Ethyl Icosapentate更鎖定需求龐大的降血脂市場。看好未來國際市場年需求7百噸前景,中化生也導入連續式製程、並申請臺、美專利,希望將年產能提高到2至3倍。

研發處魏慶鵬副總經理表示,中化生多年來投入重本,致力於製程優化、提高產能,同時汰選出最具競爭力的產品組合,近年來收穫不斷,創下「三率三升」傲人成績,毛利率從2018年的34%,提升至2021年的49%。

2021年,中化生創下卓越的營運績效,營業收入為19.3億元,營收較去年同期增加25%。稅後純益為4億元,淨利率為20%,生產力(每人營業額)為586萬元,最近5年度合併營收及獲利,合併營收從2018年10.2 億元,增加至2021年19.3億元,成長達90%。

展望未來,中化生持續逐年擴大研發支出,2021年就投入了2.5億元,較去年增加17%,且已完成多項癌症用藥製程確效,以及運用獨特關鍵技術進行高效價的產品研發,將持續投入研發費用8千5百萬元。

迄今,中化生已取得美國與臺灣有效專利共27 張,並透過利基產品的製程優化、官方查廠與客戶查核作業延續經營績       效,於2021年度完成美國原料藥主檔案(DMF) 申請登記有5項產品,領先同業。

此外,中化生亦透過產業合作提供小量到 GMP生產與製程優化、增加溶劑回收,疫情間也主動積極投入抗病毒藥品研發,以及落實企業社責任的永續經營和回饋社會。即將邁入一甲子,中化生期許持續投入新藥的研發、並提供最優惠價格給全球製藥客戶,以增進全人類健康福祉。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 97