聚焦高活性特用藥物CDMO商機

祥翊高端藥品開發與製造技術經驗 成為臺、美、日藥廠信賴夥伴

日期2022-07-25
祥翊製藥董事長暨執行長吳永連(右四)表示,祥翊製藥致力於成為高端藥品開發與製造專家,期許在國際藥品市場上嶄露頭角。

祥翊製藥股份有限公司(6676,以下簡稱為「祥翊製藥」)最早成立於2014年,以垂直整合高技術門檻的原料藥與劑型見長,具備由上游原料藥到下游製劑整合之專業。除發展特用學名藥之外,也提供一站式CDMO服務,並規劃發展505(b)(2)新藥。

發展高端技術  研製特用藥品

祥翊製藥藉由發展特色技術、建置獨特設備,聚焦特用藥物(Specialty Pharmaceuticals)之研究、開發、量產、藥證申報和產品行銷,劑型包含了針劑、軟膠囊、口服製劑等,提供價值鏈整合服務,為國內少數具國際競爭力的整合型特殊學名藥公司。

本於根留臺灣之精神,祥翊製藥於龍潭科學園區建置符合PIC/S GMP生產基地,通過臺灣食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)評鑑並獲得日本海外製造許可證,積極與國內外建立合作。其特色為具備研製一般及高活性原料藥及針劑、錠劑、軟膠囊及其他劑型能力,完整的產品線也是業界少有。

再接再厲  未來兩年申報10項ANDA

目前祥翊製藥已取得6項美國ANDA藥證,其中5項在美國上市銷售,以完整扎實的研發能力與自主的創新實力,掌握學名藥崛起的商機。預計兩年內將有10個產品送件審查。

一站式CDMO服務  深受臺、美、日客戶信賴

同時,祥翊製藥也充分運用自身產品開發、放大生產、GMP品質系統及藥品註冊之能力與經驗,為國內外多家新藥開發公司提供一站式CDMO服務,以加速公司之成長並補足臺灣新藥公司開發關鍵步驟之缺口,支持臺灣整體生技產業之發展。目前承接的30項CDMO委託服務項目中,有7項進入臨床二期、4項進入臨床三期之新藥開發案。

祥翊製藥也在新技術建立上不遺餘力,近期順應國際新藥開發趨勢,發展克服溶解度低下藥物的噴霧乾燥、奈米研磨及奈米乳化等三大技術,以及相應的固體分散技術,確保製劑產品的穩定性。

創辦人、董事長暨執行長吳永連表示,祥翊製藥致力於成為高端藥品開發與製造專家,以技術為導向,慎選利基產品,同時培養人才、發展技術、建造相應設備,奠定了祥翊製藥的發展優勢,並期許在國際藥品市場上嶄露頭角。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 97