攻東南亞新冠治療次世代商機 昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗  

日期2022-07-24
(圖片來源:本刊資料中心)


布局次世代東南亞新冠治療市場商機!今(24)日,專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布,其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC,已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准,執行臨床二/三期試驗。
 
昱厚表示,本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC,並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。
 
AD17002-SC是針對黏膜免疫系統所開發的新型藥物,經非臨床試驗證實,可有效阻擋病毒在呼吸道複製、降低肺組織的發炎病變。由於採取鼻噴方式給藥,僅需在兩側鼻孔各噴0.1 c.c.藥液,澄清無味,無痛、無侵入性,預料將是最實用、劑量低且有效的新冠治療藥。
 
昱厚指出,研究顯示現有疫苗均未能有效保護上呼吸道,以致於面對傳染力極強的Omicron變異株,突破性傳染頻頻發生;目前已核准上市的新冠口服藥物,雖可降低重症風險,但存在多種使用限制,因此對新冠患者來說,仍然有未被滿足的醫藥需求。
 
昱厚強調,鼻噴藥物在機制上,可從呼吸道黏膜建立起免疫防禦,藉此保護未受感染的健康細胞,並抑止病毒複製,此種作用機制可以應對不同的變異株,目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品。
 
此次臨床試驗獲得印尼經濟統籌部協助,在印尼進行二/三期臨床試驗,不僅開啟昱厚與當地研發機構與醫療資源的合作契機,也成為深化臺灣、印尼雙邊關係、拓展新南向生醫市場的代表性指標案。
 
昱厚表示,印尼是東協最大經濟體,並且擁有2.7億厚實的人口紅利優勢,選擇在此開展臨床試驗,可做為布局東協市場的起點。此外,印尼有約八成的人口為穆斯林,昱厚已進行AD17002-SC的清真認證,未來一旦順利完成臨床試驗、獲准上市,或取得緊急使用授權(EUA),將有機會再前進中東市場、搶灘18億人口的伊斯蘭商機。