長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

日期2022-07-29
長聖生技。(圖片來源/官方網站)

今(29)日,長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息,旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗;旗下HLA-G CAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。
 
長聖生技表示,目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生,所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01,作為多發性硬化症的新治療方式。
 
此外,長聖生技旗下靶向人類白血球抗原G(HLA-G)標靶的CAR-T的實體癌新藥,繼獲得台灣、日本發明專利後,日前正式收到美國專利商標局(USPTO)及歐盟專利局(EPO)核准通知,專利保護期至2039年。
 
長聖生技表示,已向美國FDA提出新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-IND meeting)申請,目前已獲美國FDA正面建議,預計今年向美國FDA正式申請新藥Phase I/IIa臨床試驗(Investigational new drug, IND)。