FDA首批「腦震盪」快速檢測! SyncThink眼動追蹤VR 再獲歐盟CE認證

日期2022-08-12
FDA首批「腦震盪」快速檢測! SyncThink眼動追蹤VR 再獲歐盟CE認證 (圖片來源:網路)

近(10)日,研發神經治療技術的加州公司SyncThink宣布,其虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync繼去(2021)年10月取得美國FDA批准、成為美國首款腦震盪快速檢測產品後,本次再獲得歐盟CE批准,將於歐洲註冊為一類醫療設備。該產品可用來輔助腦震盪診斷外,也有望用於檢測包括自閉症、帕金森氏症等疾病,可能出現的「眼動追蹤障礙」。

Eye-Sync是一套安裝於VR眼鏡上的軟體平台,利用一系列的60秒眼動追蹤測量、認知神經測驗組(neurocognitive batteries)、症狀量表和標準化患者量表,結合VR技術,來辨別腦震盪後的失能類型與嚴重性,並產生客製化的解釋報告,輔助醫師進行醫療決策、提供治療,或監測隨著時間的病況改善。

除了診斷外,該系統也可提供一系列協助提高注意力、凝視穩定性(gaze stability)、快速固定(rapid fixation)等的眼球運動療法。

該公司表示,目前已有研究顯示,包括過動症(ADHD)、自閉症等發育相關疾病,或是帕金森氏症等神經退化性疾病,以及腦震盪、睡眠剝奪等健康問題,都可能出現眼球異常運動的情形。

早在2019年時,Eye-Sync就已取得美國FDA針對腦震盪診斷的突破性器材認定,目前FDA也僅批准該平台用於腦震盪、輕度創傷性腦損傷和視力障礙的診斷,相對於該產品有潛力應用的適應症,FDA的批准仍相當狹窄。不過,SyncThink最近也宣布擴大其在監管審批上的臨床顧問委員會(clinical advisory board)規模。

Eye-Sync目前已能相容於少數的VR頭戴裝置;SyncThink表示,從本月開始,歐盟與英國的供應商將能在VR公司PicoXR的產品「Neo 3 Pro Eye」上,使用到Eye-Sync系統。

今年1月,長期與SyncThink合作的擴增實境(AR)獨角獸公司Magic Leap,也選擇SyncThink做為其測試最新AR平台的公司,且計畫透過該技術治療會造成頭暈、平衡問題的前庭神經相關疾病。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/syncthinks-brain-testing-vr-tech-goes-international-ce-mark-approval

(編譯/巫芝岳)