莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批!  

日期2022-08-16
(圖片來源:網路)

美國時間15日,因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布,其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214 (50 µg),已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准,可針對起源病毒株及Omicron (BA.1)提供保護力,成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。
 
此外,莫德納也表示在一項探索研究中,這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良好的免疫反應。在批准消息公開後,莫德納股價也上漲了2%。
 
英國MHRA局長June Raine表示,這款二價疫苗也獲得了英國科學顧問機構——人類藥物委員會(Commission on Human Medicines)的認可,這項疫苗將能在病毒持續演進的過程中,保護英國免於遭受疾病的侵害。
 
這項批准是基於一項在今年6月出爐的臨床二/三期試驗,結果顯示,此加強劑達成了所有的主要試驗終點。其中,在針對BA.1的免疫反應上,相較於沒有抗體受試者的基線值,接種者產生了更加優越的抗體反應。
 
莫德納也表示,接下來他們將會繼續追蹤疫苗效力能夠持續多久,並將6個月設定為關鍵目標;於此同時,他們也已經完成了澳洲、加拿大和歐盟的加強劑認證申請提交,預計會在未來幾週得到結果,不過目前莫德納並未提到有關在美國的法規進展。
 
歐洲委員會(European Commission)近期也正在調整和莫德納的新冠疫苗供貨合約,只要歐洲藥品管理局(EMA)同意批准,就會將原本的Spikevax調整成新版的疫苗,歐洲委員會也預計購買1500萬劑新版疫苗。
 
美國在7月時,也已經同意向莫德納採購6600萬劑的新版二價候選疫苗,不過是針對BA.4/BA.5的mRNA-1273.222,該疫苗之後也需要經過FDA和CDC的同意,使用在今年秋季的施打計畫中。據外媒報導,這筆交易的價值高達17.4億美元。
 
於此同時,莫德納最大的mRNA新冠疫苗對手——輝瑞(Pfizer)和BioNTech,在上週剛宣布啟動臨床二期試驗,測試其新開發的改良版BNT162b5的功效。
 
參考資料:
https://endpts.com/modernas-bivalent-omicron-vaccine-secures-regulatory-ok-in-uk/
 
(編譯/吳培安)