博晟一次性自體軟骨修復5年數據優於現行療法、抗生素將納健保

撰文記者 李林璦
日期2022-08-22
(圖片來源:本刊資料中心)
今(22)日,博晟生醫(6733)舉辦法人說明會,董事長陳德禮表分享,其開發的兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康,RevoCart)的5年長期數據顯著優於現有療法,且在中度退化性關節炎患者中治療1年後也同樣優於現有療法。此外,抗生素產品有望在明年年初納入健保給付,營收有信心再翻倍。未來博晟將持續併購具有510(k)產品的公司,以兼顧短期營收與長期爆發。
 
博晟旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康,RevoCart)」、「骨生長因子(OIF)」兩大軟骨再生平台,以及2021年4月併購高雄醫學大學衍生公司韶宇醫學科技的「脂肪前驅細胞平台」。
 
陳德禮指出,目前營收組成為一次性手術自體軟骨修復系統RevoCart與抗生素產品Minocycline各占一半,預估明年上半年韶宇的脂肪前驅細胞富集器(ATC)進入醫院,下半年貢獻營收。
 
陳德禮表示,在RevoCart方面,在2022國際軟骨修復學會年會(ICRS 2022)上,博晟與台中榮總合作發布患者接受RevoCart五年後的長期成果,結果顯示,在使用RevoCart技術修復軟骨五年後,膝關節功能評估量表(KOOS)的分數顯著優於現行療法。
 
此外,患者接受RevoCart後,在一年內從事競技型運動上與現行療法沒有顯著差異,但是治療第2年後開始,接受現行療法患者只剩60%可進行競技型運動, 第5年時,只剩不到20%可以進行競技型運動,但接受RevoCart患者在5年內,幾乎全部患者都可以進行競技型運動。
 
而在2022年國際骨科研究學會年會(ORS 2022)上,博晟與恩主公醫院合作,也發現中度退化性關節炎患者接受RevoCart治療,在膝部文件委員會主觀膝部評估表(IKDC)與KOOS兩項量表的分數在一年後均維持良好。
 
陳德禮表示,RevoCart正在可以快速換證的國家/地區進行送件申請,例如海南特區、馬來西亞、菲律賓、越南、新加坡等地,此外,也預計9月份向歐洲遞交申請。同時,博晟也正在新竹籌備建廠,用於生產RevoCart。
 
OIF平台方面,BiG-001及BiG-006(OIF/β‐TCP)產品線是博晟取得Osteopharma的OIF授權後,結合β-TCP骨修復材料,研發出兩個具有高附加價值的產品。
 
陳德禮表示,BiG-001開放性脛骨骨折臨床1/2期試驗正於台美收案、於日本進行骨折不癒合2期臨床試驗已收案完成,齒槽骨增生臨床收案預計在今年8月完成,2023年第4季也將向美國申請腰椎融合臨床預試驗。
 
陳德禮表示,脂肪前驅細胞富集器,不僅可用在骨科也可以用在整形外科,不需要長時間的培養,只要在手術室中萃取約1小時,便可注射使用,具備醫療可近性高、細胞活性高及醫療風險低三大特色,ATC醫材也預計在今年8、9月會完成TFDA的補件,最快年底取證。
 
(報導/李林璦)