《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險

日期2022-08-25
《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險
美國時間23日,以色列最大醫療服務機構Clalit Health Services(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究,結果顯示,輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效,在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。
 
該研究是觀察性、回溯性研究(retrospective study),從CHS的電子病歷數據中,選取2022年1月9日至2022年3月31日為期兩個月、以色列盛行Omicron突變株期間的數據進行分析。CHS的數據涵蓋了以色列全部人口的52%,以及將近三分之二的老年人。
 
從數據庫中挑選出40歲以上、確診感染新冠病毒(SARS-CoV-2)、並且被評估為重症或具重症風險,需要接受Paxlovid治療的患者,最終有10萬9,254名患者符合標準。
 
患者平均年齡為60歲、39%患者的年齡在65歲以上,有60%患者為女性,常見的合併症為肥胖、高血壓與糖尿病。有78%的患者曾因接種疫苗、先前感染過新冠病毒而產生新冠病毒免疫反應。
 
在研究結果中,65歲以上的患者共有42,821名,接受Paxlovid治療後還是因新冠肺炎住院的患者有11名(14.7例/每10萬人日),而未接受治療因新冠住院的患者則有766名(58.9例/每10萬人日)。
 
而在總共66,433名40至64歲的患者中,接受Paxlovid治療後還是因新冠肺炎住院的患者有7名(15.2例/每10萬人日),而未接受治療因新冠住院的患者則有327名(15.8例/每10萬人日)。
 
研究指出,在65歲以上的患者中,接受Paxlovid治療後,住院和死亡率顯著低於未接受治療者,但在年輕的患者中卻沒有顯著有效的趨勢。
 
美國匹茲堡大學(University of Pittsburgh)藥物政策中心主任Walid Gellad指出,從這項研究可以發現,我們過度治療了50歲以下、相對健康的人們,或許這些患者因為一個輕微的風險因子而有資格使用Paxlovid治療,但事實上,這些患者並不是真正處於重症風險中。
 
 
輝瑞對於這項研究目前尚未有回應,但先前在Paxlovid獲得授權的臨床試驗Epic-HR研究中顯示,Paxlovid可以降低86%住院或死亡的風險。
 
目前,從6月至今,Paxlovid已使用高達200萬個療程,輝瑞預期Paxlovid今年將帶來超過200億美元的營收。
 
此外,有鑑於Paxlovid的使用量增加,許多專家也開始擔憂Paxlovid是否會產生抗藥性。
 
Gellad表示,政府大力推動Paxlovid,以至於沒有足夠證據證明該藥物的益處大於未知風險。
 
參考資料:https://endpts.com/pfizers-paxlovid-only-helped-seniors-avoid-hospitalization-and-death-new-nejm-study-finds/
 
論文:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204919
 
(編譯/李林璦)