2022/09/01《國際生技醫藥新聞集錦》

FDA批准莫德納、輝瑞二價新冠疫苗EUA;美CDC發表4種冠狀病毒季節性傳播模式

撰文環球生技
日期2022-09-01
圖片來源:pixabay
《臺灣》高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛
 
今(1)日,高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv,發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示,以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster),可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應;其中,「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛,具有開發為廣效追加劑的潛力。
 
《臺灣》應用梅約診所數據! 醫守「用藥、診斷偵錯AI」目標2022燎原美國市
 
今年8月,全美最大醫療集團梅約醫學中心(Mayo Clinic)公布健康科技新創公司的沉浸式加速計畫「Mayo Clinic Platform_Accelerate」入選的7家新創名單,臺灣醫療AI新創公司醫守科技(AESOP)榮列其中。今(1)日,由北醫舉辦的「數位健康研究轉譯系列演講#2」,邀請醫守科技龍安靖執行長,分享醫療大數據創新-應用梅約數據平台落地美國經驗。
 
《臺灣》北醫大攜手印度 開發感染黑真菌新冠患者AI預測系統防失明 準確率達95%
 
今(1)日,臺北醫學大學宣布,其醫學資訊研究所教授雪必兒(Shabbir Syed Abdul)與印度海德拉巴大學(University of Hyderabad)學者、醫院合作,開發出利用人工智慧(Artificial Intelligence, AI)預測可能感染黑真菌的新冠肺炎(COVID-19)患者,準確率高達95%,可及早治療,降低患者失明的風險。
 
《美國》FDA批准莫德納、輝瑞二價新冠疫苗EUA
 
美國時間8月31日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,修訂莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗緊急使用授權(EUA),授權二價疫苗作為加強劑,FDA將其稱為「更新的加強劑」,二價疫苗包含2種新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA成分,1種是新冠病毒原始病毒株,另1種是新冠病毒omicron BA.4和BA.5突變株。
 
《美國》美CDC發表4種冠狀病毒季節性傳播模
 
美國時間8月31日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)發布美國常見的4種人類冠狀病毒株(HCoV)盛行的時期與形式,CDC從國家呼吸道和腸道病毒監測系統(NREVSS)中收集數據,分析2014年7月到2021年11月期間,包括2種β冠狀病毒—HCoV-HKU1和HCoV-OC43,2種α冠狀病毒(Alphacoronavirus)—HCoV-NL63和HCoV-229E的傳播模式和年度變化。該研究發表於《Emerging Infectious Diseases》。
 
研究結果顯示,HCoV的傳播通常在10月至11月開始,接著在1月達到高峰,並在4月至6月結束。但由於2020-2021年的新冠肺炎(COVID-19)爆發,HCoV的傳播模式產生變化,傳播開始時期比前幾季延遲了11週,並且維持高峰的天數更長。而大多數盛行的α HCoV主要類型是HCoV-NL63,而β HCoV的主要類型是 HCoV-OC43, HCoV-OC43與HCoV-HKU1以兩年一次的模式交替出現。
 
《美國》美FDA首批!賽諾菲創新酶替代療法治脂質代謝罕
 
美國時間8月31日,美國食品藥物管理局(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)子公司健贊(Genzyme)的酶替代療法Xenpozyme (olipudase alfa),成為FDA第一個批准的酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency, ASMD)藥物。ASMD為罕見的遺傳性疾病,患者的脂質代謝異常導致過早死亡。
 
《美國》美敦力斥9.25億美元併購Affera 進軍心臟消融治療領
 
8月31日,醫療器材大廠美敦力(Medtonic)宣布完成今年1月,擬對醫療技術公司Affera 約9.25億美元的收購案。
 
過去以來美敦力就一直是Affera的戰略投資者,並持有該公司約3%股份。此次收購將擴大美敦力在心臟消融治療產品和醫用配件的組合,以滿足不斷增長的患者群體,以及醫師於治療上的迫切需求。
 
《美國》逾22.5萬人精準醫療數據!Guardant、默克攜手開發難治癌症療法  
 
8月31日,致力於癌症液態活檢產品開發的精準醫療公司Guardant Health宣布,擴大與默克集團(Merck KGaA)的合作關係,利用Guardant累積超過22.5萬人資料的臨床基因體平台GuardantINFORM,加速默克的精準腫瘤療法產品線開發。消息一宣布,Guardant Health股價於當日上漲了4%。
 
《荷蘭》《BMJUK Biobank最大規模類固醇影響腦部研究! 長期用藥恐影響認知功
 
近日(8月30日),荷蘭萊登大學醫學中心(LUMC)團隊,於四大醫學期刊之一的《BMJ》發表的研究指出,口服或吸入式的「糖皮質激素」(glucocorticoid,即一般常見的類固醇藥物種類),可能與大腦白質、認知功能衰退相關。這項使用英國人體生物資料庫(UK Biobank)進行的研究,也是目前針對使用類固醇與大腦結構間的關係,規模最大的一項研究。