減肥商機龐大!領康立邁新藥聚焦中國瘦身美容自費市場 2024年在美IPO  

撰文記者 吳培安
日期2022-09-02
(圖片來源:網路)

美國時間1日,總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(Leadermed Group)宣布,將帶著先導候選藥物LM-008,進攻中國龐大的瘦身美容自費市場;為了達成目標,領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO),吸引美國投資人的支持,目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。
 
執行長Joanne Jiang表示,領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元,現正在籌措規模達1億美元的私募輪。這些資金將幫助領康立邁LM-008,在亞洲進行兩項臨床三期試驗。
 
LM-008 (Oxyntomodulin)是一種類升糖素胜肽(GLP-1)和升糖素受體雙重活化劑,是領康立邁在去(2021)年9月自美國公司Opko Health引進授權,雙方也成立合資公司,預備進攻中國和亞洲其他區域的減重/肥胖症治療商機。
 
該藥在2019年3月時,宣布在第二型糖尿病和肥胖為適應症的美國臨床二期試驗中,取得了積極的頂線(topline)數據;但Jiang和他的團隊認為,這項藥物在減肥、控制膽固醇和血脂的潛力,在亞洲市場會更為巨大,特別是以美觀為訴求的瘦身美容市場。
 
因此,Jiang預計在臨床三期階段,將該藥投入兩種不同的研究。其中一項是針對以亞洲標準來說屬於過重或肥胖的受試者,另一項則是身體質量指數(BMI)落在18~24、相對健康的受試者。倘若進行順利,領康立邁預計在2025年就能將LM-008在中國上市。
 
外媒指出,許多企業透過建立引進授權商業模式,將西方國家開發的藥物帶入中國,例如再鼎醫藥(Zai Lab)、雲頂新耀(Everest Medicines)、聯拓生物(LianBio)都是知名案例。
 
但Jiang認為,領康立邁的特別之處,在於他們聚焦在中國的自費市場商機,特別是線上銷售和頂端消費客群的銷售潛力,而不是國家政府以降價為導向的醫療保險給付系統。
 
另一方面,他們也預計利用中國的臨床數據、一致性高的真實世界數據(RWD),幫助合作夥伴Opko的藥物開發。其與韓國、新加坡和中國的醫院合作、收集大量RWD,了解LM-008在糖尿病腎病(DKD)的治療效益,更精準地找到適合的受試患者族群,為Opko未來在美國和其他地區的開發鋪路。
 
不過,可以預見的是,LM-008將與諾和諾德(Novo Nordisk)已經獲批上市的GLP-1減重明星藥Wegovy (semaglutide)一較高下。據中國藥業服務商PharmCube表示,近期Wegovy已經完成了在中國申請許可證的過重/肥胖適應症(BMI在27以上)之臨床三期試驗。
 
不過,領康立邁指出,根據LM-008的臨床二期試驗結果,其在降低膽固醇及血脂的效果,是Wegovy在臨床三期試驗中的四倍。
 
除了諾和諾德,禮來新獲FDA批准的Mounjaro,也可能成為競爭對手之一。對此,領康立邁認為,他們主要鎖定的是LM-008在瘦身美容的商機,而Mounjaro在臨床三期試驗招募的受試者,平均體重在104.8公斤、BMI平均為38,這大幅高於亞洲人對過重/肥胖的標準,藥效對亞洲人可能也會過強,甚至會影響患者的日常生活表現。
 
在臺灣,被譽為「臺灣抗體之父」的張子文,其創辦的免疫功坊也透過獨創新一代抗體藥物開發T-E™平台,藉由在GLP-1多加上一條脂肪酸束,創造出劑量使用更少、效果維持更長、功效也更強的新藥開發減肥藥物TE-8105,目前已經在糖尿病肥胖模型、高脂飲食肥胖模型老鼠實驗中證明優勢,預計明(2023)年底進入臨床試驗。
 
參考資料:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/targeting-novo-nordisk-chinas-obesity-market-unique-proposition-leadermed-eyes-us-ipo

(編譯 / 吳培安)