昨(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中，邀請到經濟部工業局楊志清副局長，介紹去(2021)年底三讀通過的「生技醫藥產業發展條例」(以下簡稱「生醫條例」)亮點，並說明新版條例引導高階特色CDMO及智慧醫療產業發展的未來展望。
 
楊志清首先回顧，自2007年7月「生技新藥產業發展條例」上路、2021年底落日，臺灣生技產業營業額從新臺幣1912億元成長到6665億元，上市櫃公司也從35家增加到128家，期間也累積了10項新藥、多項高風險醫療器材在國際上市，顯見此條例對國內生技產業的激勵效果。
 
而在新版的「生技醫藥產業發展條例」中，更因應生技產業的趨勢變化，進一步納入了新劑型製劑、再生醫療、精準醫療、數位醫療、創新技術平台等先進醫療技術，且鼓勵研發與製造並重，將研發製造型公司及受託開發製造型公司(CDMO)納入獎勵適用範圍。
 
此外，更擴增了多面向的獎勵措施，包括研發支出抵減、全新機械設備支出抵減、股東投資抵減、獎酬/技術股孰低課稅、核發認股權憑證等，提供企業、投資人更多誘因。
 
楊志清也在演講中，說明了生醫條例上路後的四大重點，包括：投入建置核酸、細胞藥物之CDMO關鍵製造技術平台、推動生技藥品高階特色CDMO、智慧醫療產業發展策略，以及透過跨部會推動智慧醫療產業。
 
楊志清指出，國內目前缺少核酸傳輸及量產能量，即便自行研發成功或技轉國際疫苗及藥品都無法生產；另一方面，細胞產業雖然活潑，但尚無任何PIC/S GMP工廠，無法商業化或國際化，因此需要投入建置核酸、細胞藥物的CDMO關鍵製造技術平台，藉此完善國內供應鏈，並掌握先進製造技術，加速推動高階特色CDMO。
 
他也進一步表示，臺灣蛋白質藥品代工產業已經完善，又正逢生技藥品成長期，因此CDMO需要擴大目標，除了生產能量建置，也要導入自有關鍵原材料及製程技術，以「技術+生產」模式，提供如抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等高階特色CDMO。
 
而在智慧醫療發展方面，楊志清表示，目前國內在數位預防、數位診斷、遠距醫療、數位治療、醫療資訊系統上都有開發產品，也有多項可獨立運行的輔助診斷軟體、治療規劃軟體或是遠距診療產品，已經獲得臺灣或海外的醫療器材認證。
 
至於後期的場域驗證階段，需爭取醫院採用國內開發的智慧醫院解決方案，並促進ICT廠商與醫院合作試行遠距診療服務；國際行銷上，廠商正積極布局智慧醫院解決方案、數位診斷產品，搶攻新興國家醫療數位轉型商機。
 
最後，楊志清強調，將透過跨部會的合作推動智慧醫療產業，由國科會引領數位整合、衛福部協助智慧醫材取證輔導、推動「一國一中心」國際合作，由經濟部推動場域驗證與國際行銷，一同努力帶動智慧醫療產業起飛。
 
(報導 / 吳培安)