昨(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中，邀請資通訊業出身的北極星藥業董事長陳鴻文，以「從資通訊思維看生醫創新製造未來」為題分享。
 

資通訊vs.生醫—思維差異

 
陳鴻文表示，臺灣資源最豐富之處就在資通訊/電子業，但生醫產業向資通訊業界募資時仍有難度，原因在於兩者思維上有很大的不同。
 
如同物理和數學有定理、定律和一致的公式，在資通訊業中，一塊電路版無論有多複雜，只要每次有一樣的輸入訊號(input)，就能產生同樣的輸出訊號(output)。
 
然而在生醫界，生物體具有獨立性和個體差異，即使是對單一顆細胞輸入訊號，也不會產生完全一致的表現，更何況是更複雜的多細胞組織乃至整個生物體。由於影響生命表現的變因太多，生醫研究中，生物統計、醫學統計就變得相當重要。
 

半導體vs.生物製藥—製造差異

 
陳鴻文引用Drug Discovery & Development統計的「2021年最暢銷藥品」表示，前10名中，有6項屬於生物製藥，如核酸、重組蛋白、單株抗體等，僅有4項為化學藥品(小分子藥物)。
 
他表示，全球生物製藥維持高成長率，佔比將愈來愈大。因此，陳鴻文接著比較臺灣火熱的半導體業，與生物製藥業在製造上的差異。
 
他表示，兩者都是投資額高、基本維持費高(如無塵室或潔淨室)，對工作紀律也要求嚴格、良率/產率對成本影響大、且投資回收期長。
 
但不同之處在於，半導體的建廠至可量產的時間約需費時兩年，生物製藥則需費時三年，若要通過法規監管機構查廠，則可能需費時更久。
 
此外，將產品轉換至另一家工廠生產的「產品轉廠時間」，半導體約需一年，生物製藥則需三年。
 
「可見雖然半導體和生物製藥的製造，有許多雷同的地方，但生物製藥還是較困難一些。」陳鴻文說。
 
陳鴻文提出，生物製藥製造業有兩條路線，除了掌握利基產品、少量製造之外，另一條路線便是大量製造。
 
不過，陳鴻文指出，既然生物製藥產品轉廠成本高，若臺灣的CDMO廠產能不夠大，吸引國際大廠來臺生產相對困難。
 
陳鴻文最後表示，韓國三星生物製藥在產能上投資超過一千億新臺幣，產能全球第一，臺灣也應加大投資，並積極擴充產能規模，搶攻歐美大藥廠訂單。
 
(報導/劉馨香)