2022/09/06《國際生技醫藥新聞集錦》

Vertex囊性纖維化藥獲FDA擴大適應症 1~2歲幼兒可用;聯亞新冠疫苗第三劑結果登預印本;奎克攬國際級人才任三子公司執行長

撰文環球生技
日期2022-09-06
(圖片來源:網路)

《臺灣》奎克延攬國際級人才 擔任三子公司執行長

 

昨(5)日,奎克生技公司更聚焦產品業務目標,加速拓展精準醫療市場,決定新成立兩家子公司:英緹生技 (Inti Labs )與信標生醫(Pharus Dx),前者聚焦於生殖醫學應用,後者則專注於癌症早篩基因檢測,奎克則將持續優化其多基因檢測技術平台及更多元的應用,三家公司將各司所長,共同攜手進軍國際精準醫療市場。 

成立子公司的同時,奎克董事長李鍾熙也介紹三位新任執行長,分別為奎克生技執行長張博文、英緹生技執行長楊博鈞、及信標生醫執行長黃教毅,三位均已於日前上任,正積極拓展業務。

 

《臺灣》聯亞新冠疫苗第三劑結果登預印本 展B細胞、T細胞雙重免疫力

 

今(6)日,聯亞生技表示,其整合開發的新冠疫苗臨床一、二期第三劑(追加劑)試驗結果,剛於8月30日刊登於醫學預印本平台MedRxiv。試驗顯示,聯亞第一代疫苗「精準設計型多重表位次單位疫苗UB-612」,已展現安全、廣效(包括針對Omicrons變異株)的「B細胞 和T細胞雙重免疫力」。 

聯亞表示,由於UB-612不同於其它次單位疫苗,僅以棘蛋白(spike protein)作為唯一抗原,也加入新冠病毒的非棘突蛋白(non-spike protein)成分,其誘導之中和抗體半衰期可達187天以上,遠優於目前台灣可用的各廠牌疫苗;且在作為第三劑的「假病毒中和效價分析」、「活病毒測試免疫血清中和效價」中,與莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等他廠疫苗數據相比,皆顯示更佳的中和效力。

 

《臺灣》2022 SCMH x IRCAD x BE 加速器計畫 Demo Day 9/8登場!

比翼、秀傳推出「高價值醫材孵育計畫」 攻500億美元微創市場 

由比翼生醫創投(BE Health Ventures)攜手台灣秀傳醫療體系之彰濱秀傳紀念醫院(Show Chwan Memorial Hospital)、秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCAD TAIWAN)共同舉辦、生醫醫材微創界最令人期待的年度盛事——「SCMH x IRCAD x BE 加 速器計畫 Demo Day」,將於9月8日登場。不僅有美、韓、台、新加坡等新創大秀成果,更邀請到法國、巴西微創手術醫師與生醫投資人——ITIC 總經理瞿志豪、鑽石生技投資副總經理黃彥臻進行趨勢座談;此外,更首度釋出「高價值醫材孵育計畫」,瞄準高達500億美元市場的微創醫材商機。

 

《臺灣》台寶生醫明起轉興櫃一般板 聚焦再生醫療CDMO、異體幹細胞新藥研發

 

今(6)日,再生醫療業者台寶生醫(6892)宣布,將自明(7)日起由興櫃戰略新板轉至興櫃一般板,吸引更多潛在投資機會。總經理陳弘賓表示,台寶細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果,其擁有全臺首個專門為細胞治療打造的PIC/S GMP規格工廠,可提供多種細胞之委託開發暨製造服務(CDMO)服務,細胞新藥開發進度最快者已進入臨床二期試驗,日後再生醫療三法通過後可立即受惠。

 

《臺灣》2022 BTC 現場報導 

昨(5)日,2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)盛大開幕,接續著強調整體生醫韌性的願景和布局的議題一,議題二「BioData翻轉健康大未來」和議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」,更進一步邀請多位產官學專家進行引言,會議參與者於綜合討論時,更積極提出包括對:精準健康、數位醫療、健保、法規等面向的建議。

 

楊志清:生醫條例修法 推動BIO+ICT帶動臺灣生醫智慧轉型、接軌國際
專家探討醫療大數據三大挑戰:法規環境、應用協作與價值化
周慧泉:培養「伯樂型」人才、聚焦早期創新 從MIT走向CIT
陳鴻文:資通訊與生醫思維差異大 生物製藥應擴產能

 

《美國》Vertex囊性纖維化藥Orkambi獲FDA擴大適應症 1~2歲幼兒可用 

美國時間2日,Vertex Pharmaceuticals宣布其囊性纖維化藥物Orkambi (lumacaftor/ivacaftor),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,擴大用於12~24個月大的罹病幼兒。該藥物先前已獲批用於2歲以上,具有F508del突變的囊性纖維化患者。 

該批准是基於一項為期24週、開放標籤、多中心的臨床三期試驗,試驗結果顯示,使用Orkambi耐受性良好,且安全性和藥代動力學,與在2歲以上患者的研究中觀察到的相似。

 

《美國》勝出亞馬遜! CVS斥80億美元收購居家醫療商Signify 

昨(5)日,美國最大連鎖藥局CVS Health宣布將以80億美元現金(每股30.50美元),收購居家醫療公司Signify Health,交易預計於明(2023)年上半年完成。據外媒報導,除了CVS外,先前亞馬遜(Amazon)和保險公司聯合健康集團(UnitedHealth),也曾有意收購Signify。