2022/09/07《國際生技醫藥新聞集錦》

又一樁ADC交易!Emergence 3.6億美元得Synaffix技術平台;Magnus Medical神經刺激治憂鬱 獲美FDA批准

日期2022-09-07
又一樁ADC交易!Emergence 3.6億美元得Synaffix技術平台;Magnus Medical神經刺激治憂鬱 獲美FDA批准
《臺灣》榮陽交研究:糞便細菌預測療效 肝癌免疫治療新指標
 
今(7)日,臺北榮總胃腸肝膽科主任、陽明交大臨床醫學研究所講座教授黃怡翔團隊的新研究指出,糞便中的菌相能有效預測免疫療法對肝癌的治療效果,有望協助醫師擬定更好的治療策略。這項研究榮獲今年歐洲肝病醫學會年會肝癌類別的最佳研究,並已發表於國際知名期刊《癌症免疫治療期刊》(Journal for ImmunoTherapy of Cancer)。
 
《臺灣》2022 BTC 現場報導
 
從資金鏈、法規、健保沙盒著手 為產業發展添柴加薪
 
2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC) 於5日的首日議程中,議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」之綜合討論,由經濟部林全能次長主持,並邀請財政部賦稅署李雅晶副署長、金管會證期局高晶萍副局長、行政院國發基金管理會蘇來守執秘同台,並與BTC委員、現場來賓對話,針對掌握精準健康新契機上,為如何強化資金挹注、產品商業化、國際競爭力議題提出建言。

2022BTC總體建議 張鴻仁:設健保沙盒、成立健康大數據公司 促進BioICT應用落地

今(7)日,2022行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)在經過三天熱列討論後,閉幕式由BTC委員代表張鴻仁進行總體觀察與建議,並從建構生醫韌性、生醫大數據(BioData)、生醫結合ICT等三大領域進行建議,提出設立健保沙盒、成立公益與營利兼具的全球性健康大數據公司、盼加速HIS系統革新、全面推動遠距醫療等建言。
 
《歐洲》又一樁ADC交易!Emergence 3.6億美元得Synaffix技術平台
 
6日,專注於開發抗體藥物複合體(ADCs)的荷蘭生技公司Synaffix宣布,與Emergence Therapeutics達成價值3.6億美元的合作夥伴關係。Emergence成為第10家公司獲得Synaffix專有的ADC技術平台許可,其技術可提高ADC的功效和耐受性。
 
Emergence將負責ADC藥物的研究、開發、製造和商業化,而Synaffix有資格獲得高達3.6 億美元的預付款和里程碑金,以及商業銷售的權利金。
 
《歐洲》Oculis 糖尿病黃斑部水腫眼藥水 臨床二期顯著改善黃斑厚度、視力
 
昨(6)日,歐洲國際眼科公司Oculis宣布,其開發治療糖尿病黃斑部水腫(DME)眼藥水OCS-01臨床二期試驗結果,數據顯示OCS-01可減少中央黃斑部厚度、增加視力,相關研究已發表在《Acta Ophthalmologica》期刊。
 
《美國》Magnus Medical神經刺激治憂鬱 獲美FDA批准
 
美國時間6日,神經精神疾病醫材公司Magnus Medical的神經刺激系統Saint,獲得了美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可,用於治療傳統抗憂鬱藥無效的重度憂鬱症患者。Magnus Medical預計在 2023年下半年,開始推出該系統,用於教學機構、醫院、診所等場域。
 
接受Saint治療的患者需先進行腦部的磁振造影(MRI),透過演算法估計出最容易接受神經刺激的大腦區域,接著,由非侵入性的經顱磁刺激鎖定該區域,調節憂鬱症相關的神經訊號。
 
《美國》首款晚期膽道癌免疫療法! AZ PD-L1抑制劑獲FDA批准
 
美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫療法Imfinzi (durvalumab)與化療併用,治療局部晚期或轉移性膽道癌(又稱膽管癌),成為FDA批准的首款晚期膽管癌免疫療法,也成為Imfinzi突破長久以來適應症主要侷限於非小細胞肺癌(NSCLC)的重要里程碑。
 
《美國》軟銀、BMS加持!次世代CAR-T開發者AresenaBio B輪募2.2億美元  
 
美國時間6日,致力於次世代實體瘤細胞療法開發的ArsenalBio,宣布在B輪募資獲得投資者2.2億美元的支持,還獲得了軟銀願景二期基金(Softbank Vision Fund 2)、與其在2021年達成開發合作的必治妥施貴寶(BMS)等知名機構的支持。ArsenalBio表示,預計今年稍晚將會啟動卵巢癌候選細胞療法的臨床試驗及首位患者給藥。