全球首批!印度批准鼻噴新冠疫苗、中國批准吸入式新冠疫苗

日期2022-09-08
全球首批!印度批准鼻噴新冠疫苗、中國批准吸入式新冠疫苗
日前(6),印度批准了全球首款新冠(COVID-19)鼻噴疫苗的緊急使用授權,該疫苗名為iNCOVACC,是由美國華盛頓大學聖路易斯分校(Washington University in St. Louis)研發,並與印度藥廠Bharat Biotech合作開發。該疫苗透過鼻腔進入人體,可以阻止新冠病毒從鼻腔感染人體,防止肺部損傷。並且相較於現有的注射型疫苗可防止傳播病毒,有望打破傳播鏈。

在華盛頓大學的早期研究中顯示,鼻噴疫苗可透過鼻腔誘發全身強烈免疫反應,尤其是呼吸道的免疫反應,經動物試驗證實,該疫苗可以防止新冠病毒在體內蔓延。

該疫苗由華盛頓大學醫學院放射腫瘤學特聘教授David T. Curiel團隊開發,利用腺病毒作為載體,將新冠病毒的棘突蛋白帶到鼻腔中,在不讓身體生病的情況下對病毒棘突蛋白產生免疫反應,特別的是,為了誘發更強烈的免疫反應,研究人員還在該疫苗中加入2種突變株病毒棘突蛋白,並對腺病毒進行基因改造,以提高棘突蛋白的產生。

研究人員於2020年和2021年進行小鼠和非人類靈長類動物試驗,確認有效後便授權給印度藥廠Bharat Biotech進行大規模的生產,並在印度進行2項臨床試驗,一項是約3100名未接種新冠疫苗者,接種2劑鼻噴疫苗的臨床3期試驗,另一項則是針對875名已接受過2劑一般注射型新冠疫苗者,接種1劑鼻噴疫苗作為加強劑。

2項臨床試驗均在8月公布試驗結果,顯示鼻噴疫苗無論是作為主要疫苗或是加強劑,都可以安全並有效地誘發強烈的免疫反應。

透過鼻噴給藥的設計十分具有成本效益,且該疫苗可冷藏儲存,這一點對於中低收入國家來說特別重要,此外,該疫苗的設計也可以在出現突變株時快速進行疫苗的更新,雖然目前印度是批准提供給完全未接種過疫苗的人使用,但未來也可能可以作為加強劑。

鼻噴疫苗共同發明者Michael S. Diamond教授表示,有些人無法接種疫苗,或就算接種了疫苗也是重症的高風險族群,保護這些人的最好方法就是降低病毒傳播,我們認為鼻腔疫苗可以預防或遏止病毒傳播,更能進一步降低因傳播導致病毒變種。

而同時,在9月4日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)也批准了全球首款透過口腔吸入的新冠疫苗克威莎®霧優®作為加強劑,該疫苗是將原本注射型的新冠疫苗改良給藥劑型,用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,以口腔吸入形式完成接種。其臨床試驗數據顯示,克威莎®霧優®不僅可誘發體液免疫和細胞免疫,還能高效誘導產生黏膜免疫。

參考資料:https://www.news-medical.net/news/20220907/First-nasal-vaccine-for-COVID-19-approved-in-India-for-emergency-use.aspx
https://mp.weixin.qq.com/s/-Qg1b28xCZ1t-aoluKDe9Q

(編譯/李林璦)