賓大研發「新型口香糖」抗新冠病毒傳播 臨床1/2期試驗啟動

日期2022-09-15
賓大研發「新型口香糖」抗新冠病毒傳播 臨床1/2期試驗啟動。(圖片來源:Penn Medicine)
近(7)日,賓州大學醫療系統(Penn Medicine)牙科醫學院研究團隊,透過基因工程改造的植物衍生材料,開發出含有血管收縮素轉化酶2(ACE2)的新型口香糖,可捕獲唾液中新冠病毒(SARS-CoV-2),目前正在進行臨床1/2期試驗,以評估該口香糖安全性與有效性。
 
這項研究,在先前實驗模型中,證實咀嚼該款口香糖會釋放嵌入的ACE2於口腔,從而阻斷新冠病毒與人體的ACE2結合。
 
在包含Delta、Omicron二種新冠變異株、以及冠狀病毒OC43與兩種流感病毒株H1N1、H3N2的測試結果,證實此口香糖可顯著減少唾液中的新冠病毒量,該研究結果已在今年7月,發表在《Biomaterials》期刊上。
 
這項研究並非為了治癒目的,而是在理想情況下,減少感染者口腔的病毒數量,以降低病毒傳染的可能性。為了推動他們的產品往前,Penn Medicine在今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗(IND)。
 
日前也獲得FDA核准進入臨床,正在招募40名新冠肺炎非住院的感染受試者,進行三天的研究,患者每天需咀嚼四片口香糖,並提供八份唾液樣本,進行多次核酸檢測,以量化病毒量。
 
領導這項研究的牙科醫學院教授Henry Daniell認為,當前疫苗與生物製藥具有複雜且高成本的生產與製造過程,因此他開創了在植物葉綠體中表現外源基因的概念,並以植物細胞為平台,開發一系列具有治療和商業化潛力的口服藥物。
 
過去他的研究也曾開發出,可表現胰島素原(proinsulin)的葉綠體口服藥,在動物實驗中,證實可延緩非肥胖的糖尿病1型小鼠發病。
 
近年他也將口服藥,製作成口香糖的形式來傳遞藥物,例如,開發含有分解牙齒上積聚牙菌斑的酵素口香糖。
 
不過由於Daniell的藥物來源多為植物材料,須符合FDA更多規範,以該款新冠病毒口香糖為例,其必須在固定的地方生產與種植,並符合規定的冷凍乾燥、加工過程。
 
但Daniell說,他仍非常熱衷開發這種口香糖輸送系統,因為其無需冷鏈,也不需要蛋白質純化,可大大地降低生產、運輸成本。Daniell也將與賓大創新中心(PCI)合作,以這項技術技轉成立新公司。
 
資料來源:https://penntoday.upenn.edu/news/chewing-curb-covid

(編譯/彭梓涵)