2022/09/16《國際生技醫藥新聞集錦》

藥明康德大舉進入核酸產業 再建無菌LNP生產基地;無法對抗Omicron! WHO不再推薦 GSK/Vir、再生元兩款抗體療法

撰文編輯部
日期2022-09-16
(圖片來源:網路)

《臺灣》2023年全球300家最佳智慧醫院 臺中榮總上榜! 

 

美國時間14日,外媒《Newsweek》公布了其與全球調查機構《Statista》合作之「2023年世界最佳智慧醫院」榜單,推選出來自28國、共計300家醫院;臺灣醫院數位化前段班的臺中榮民總醫院,今年也以第254名上榜。

《美國》藥明康德大舉進入核酸產業 再建無菌LNP生產基地

今年8月,藥明康德子公司合全藥業(WuXi STA)宣布在美國破土動工第二座工廠,昨(15)日,合全藥業再宣布於中國無錫建設新的無菌脂質奈米顆粒(LNP)生產基地,該基地採模組化布局,可實現製造的靈活性,預計每批量可生產10至50公升,未來將滿足先進療法在注射劑型上不斷增長的市場需求。

 

合全藥業在美國、歐洲和亞洲擁有12 個據點,這​​個新啟動的生產基地將與公司的寡核苷酸(Oligonucleotide)合約研究、開發和生產(CRDMO)平台產生新的協同作用。

 

《美國》揪出腫瘤內標靶!UCSF靶向KRAS藥物研究團隊再出擊

美國時間12日,克服了癌症標靶KRAS難以成藥挑戰、研發出sotorasib的加州大學舊金山分校(UCSF)細胞及分子藥理學教授Kevan Shokat研究團隊,在《Cancer Cell》發表最新研究成果。團隊針對KRAS標靶治療後的腫瘤耐藥性挑戰,開發出一種能將隱藏在腫瘤細胞內的突變KRAS蛋白質,透過標記顯露在細胞表面,再透過其他免疫療法加以清除的新策略,後續將進入動物實驗和人體試驗。

 

《美國》《Science》華盛頓大學 ProteinMPNN 設計全新蛋白優於AlphaFold  速度比傳統快200倍!

 

今年7月,Alphabet旗下AI公司DeepMind宣布蛋白質結構預測模型AlphaFold成功預測所有已知的蛋白質結構,令全球科學家驚喜。美國時間15日,華盛頓大學貝克實驗室,在《Science》期刊上發表一款機器學習新工具 ProteinMPNN,其可幫助研究人員發現並設計全新蛋白,有助未來疫苗、癌症治療或創新材料的開發。

 

《美國》加速去中心化臨床試驗商機大!Tasso無痛居家採血設備獲FDA批准

自COVID-19大流行以來,去中心化臨床試驗受到關注。14日,美國採血設備商Tasso開發的類貼片式家用採血設備Tasso+,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准。此設備將能使更多製藥公司加速其去中心化臨床試驗,尤其是藥物代謝動力學和生物標記物的研究。

 

《歐洲》歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗 獲歐盟CHMP正面建議

新冠Omicron BA.4/ BA.5變異株來勢洶洶,除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外,輝瑞(Pfizer)與BioNTech (BNT)開發的BA.4/ BA.5疫苗,也傳出好消息。近(15)日,輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗,已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議,可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA),歐盟將在近期審查該建議,盡快作出最終決定。

 

《全球》顛覆性創新第三代核酸疫苗技術 千億美金藍海市場

mRNA 技術顛覆了全球疫苗、醫藥產業格局,隨著Omicron 病毒株逐漸引導新冠疫情泛流感化,mRNA 疫苗接種加強針也將持續保持領先。中國中信證券最新一份核酸產業鏈分析報告出爐,報告預測:新冠mRNA 疫苗今年(2022 )市場規模依然有望達到460 億美元,非新冠mRNA 市場規模也有望在2025 年達到281 億美元,mRNA 產業鏈藍海市場前景看好。

 

《全球》無法對抗Omicron變異株! WHO不再推薦 GSK/Vir、再生元兩款抗體療法

今(15)日,世界衛生組織(WHO)表示,將不再推薦兩款COVID-19抗體療法,包括葛蘭素史克(GSK)與Vir開發的sotrovimab抗體療法以及再生元(Regeneron)與羅氏(Roche)開發的casirivimab-imdevimab 抗體組合療法,原因是其已無法對最新的Omicron新冠變異株,產生臨床療效。