Smith & Nephew肩修復植入物Regeneten 一年內降再撕裂率86%

日期2022-09-20
Regeneten。圖:Smith & Nephew提供
近(14)日,史奈輝(Smith & Nephew)在2017年以2.1億美元收購Rotation Medical,所得到的再生植入物Regeneten,在一項隨機對照臨床試驗的中期結果顯示,以Regeneten治療肩旋轉肌腱撕裂(rotator cuff tear, RCT)的患者,在12個月內的再撕裂率可降低86%。

Regeneten取材自牛阿基里斯腱膠原蛋白,大小僅一張郵票, 旨在觸發組織的癒合反應,並會在約六個月內被身體完全吸收。

已有數據顯示,Regeneten可以幫助促進新的肌腱樣組織生長, 其並已於2014年獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。而本次試驗則證實此植入物的修復效果至少可持續一年。

Regeneten的治療方式,是在肩關節鏡修補手術過程中,透過一個小切口放置在撕裂處。本次試驗招募近60位全層(full thickness)撕裂,或肌腱與肩關節骨骼完全斷裂的患者,比較了接受相同手術,但添加或不添加植入物的治療效果。

研究顯示,一年後,手術中添加Regeneten的患者有3.5%肩旋轉肌腱再次撕裂,而僅接受手術的患者發生率為25%,代表Regeneten組患者再撕裂率降低86%。 此外,兩組的術後併發症沒有差異。該試驗將持續進行至2023年。

史奈輝公司估計,Regeneten每年可在全球用於約54.5萬例肩關節鏡修補手術。先前對於肩旋轉肌腱部分撕裂的患者研究顯示,兩年後,其再生組織與治療過的肌腱「在放射學影像上無法區分」,且磁振造影(MRI)顯示撕裂沒有惡化。

目前,史奈輝也在探索Regeneten用於治療髖關節損傷和腳踝阿基里斯腱腱撕裂的方法。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/smithnephews-absorbable-rotator-cuff-implant-sees-86-fewer-new-tears-1-year

(編譯/劉馨香)
 

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