2022/09/21《國際生技醫藥新聞集錦》

宏碁智醫AMD眼科AI再獲TFDA許可;默沙東HIV藥物臨床獲FDA核准重啟 僅現低劑量研究;助攻新農業 Twist成澳洲CoESB合成生物學夥伴

撰文編輯部
日期2022-09-21
(圖片來源:網路)

《臺灣》宏碁智醫智慧醫療再下一城!AMD眼科AI獲TFDA許可

今(21)日,宏碁智醫(6857)表示與臺大醫院合作開發「VeriSee AMD」眼科AI篩檢軟體,獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發許可證,同時也是國內第一個與年齡相關性黃斑部病變(AMD)有關的智慧醫材。

 

先前宏碁智醫旗下首張獲食藥暑核發的眼科智慧醫材「VeriSee DR」,現已於多國導入超過100家醫療院所,未來也將推廣至「VeriSee AMD」健檢中心等場域,擴大篩檢族群和應用領域,提供更普及的眼睛AI篩檢服務,提升國內銀髮族眼睛照護品質。

 

《臺灣》國際再生醫療盛事ACTO明日登場!台寶大秀四大細胞新藥產品線開發成果

再生醫療國際產業年度盛會「亞洲細胞治療大會(ACTO 2022)」將於明(22)日登場,專注異體幹細胞新藥開發的台寶生醫(6892)表示,將在為期三日的會議期間,展示「低氧誘導」、「細胞功能分析」、「細胞修飾」與「基因載體」等獨特專利平台技術。

 

《臺灣》瑞磁新冠+流感七合一檢測  完成賽默飛世爾萃取系統驗證

今(21)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)表示,其「新冠加流感七合一試劑」與「高通量自動化檢測系統MDx3000」,已完成與賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific Inc.)旗下核酸萃取系統「KingFisher Flex」的整合驗證;結果顯示,搭配KingFisher Flex不僅具有高靈敏度與有效性,檢測時間更可大幅縮短。

 

《臺灣》永昕生醫攜手建誼生技 打造一站式ADC產業鏈

今(21),永昕生醫(4726)宣布,繼今年年初與工研院簽訂合作備忘錄,引進 ADC 藥物篩選平台後,為完整其 ADC 價值鏈,與建誼生技簽訂合作備忘錄,將由永昕負責 ADC 藥物的設計、製程開發與放大,建誼則負責合成小分子化學藥物的設計、製程開發及ADC的GMP生產。

 

《臺灣》北極星藥業肺間皮癌新藥 三期試驗解盲OS/PFS達標

北極星藥業(6550)今(21)日宣布,治療肺間皮癌的研發中新藥ADI-PEG 20,全球多國多中心三期臨床試驗期末分析(top-line data analysis)的結果,其主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(Overall Survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)均達到統計學上顯著意義。

 

《臺灣》健保署主辦APEC數位健康照護創新研討會 十餘會員國同台展出公私合作成果 

今(21)日,衛福部健保署舉辦一連兩日的「APEC數位健康照護與創新研討會」,藉由國際衛生單位的交流,瞭解各經濟體發展數位健康照護的經驗,另外也此會議將臺灣的強項與其他國家分享,增進彼此進一步合作的契機。

此會議以「疫情中數位健康照護創新應用」為主軸,共討論四個方面的主題:「健康照護的數位轉型與創新」、「後疫情時代的新健康政策及其挑戰」、「遠距醫療與醫院的未來」,以及「人工智慧在健康照護上的實踐」。

 

《美國》默沙東HIV藥物臨床獲FDA核准重啟 僅現低劑量研究 

去年12月,默沙東(MSD)開發的實驗性HIV藥物islatravir,因安全性問題遭美國食品藥物管理局(FDA)暫停臨床試驗。美國時間20日,默沙東宣布,FDA允許恢復該藥物十幾項延遲近一年的臨床試驗,但僅限比先前研究更低劑量的藥物,同時MSD也宣布放棄islatravir作為暴露HIV的預防性投藥(PrEP)研究。

 

《臺灣》台灣生技醫藥發展基金會十年有成 培育逾500名生技人才

TBF頒發630萬「吳火獅醫學獎」陽明交大胡瑜峰、台大駱遠、梁碧惠獲獎

今(21)日,台灣生技醫藥發展基金會(TBF)頒發全台醫學界獎金最高的「吳火獅醫學獎」,總獎金高達630萬元,同日也舉辦生技醫藥轉譯研討會,目前近十年已提供13位講座教授每人2500萬元的獎金,培育出100多位博士後研究員、150位博士以及270位碩士,培育大量高端生技醫藥人才,推動研究轉譯落地至臨床。

 

《澳洲》助攻新農業經濟 Twist成澳洲CoESB合成生物學夥伴

美國時間20日,致力於合成生物學創新的Twist Bioscience宣布與澳洲研究委員會(ARC)旗下合成生物學卓越中心(CoESB)達成合作協議,CoESB的成員和合作單位將能訂購Twist的合成DNA產品,甚至是提前獲得Twist合成生物學產品計畫中即將推出的產品,進而加速在合成生物學領域的研發。

 

CoESB中心主任Ian Paulsen表示,ARC CoESB的任務是設計、製造能將農業廢棄物轉化為大量永續產品的微生物,創造充滿活力的新型生物經濟,以建立澳洲在農業上的優勢。

 

《美國》靠pH值鎖定癌細胞!美開發創新胜肽遞送系統攻膀胱癌

美國時間19日,美國羅德島大學(University of Rhode Island, URI)與米瑞安醫院(Miriam Hospital)合作發現一種低pH嵌入胜肽(pH-Low Insertion Peptide, pHLIP)與醫用螢光染劑靛青綠(Indocyanine green, ICG)結合使用,可以成功地靶向、標記人類膀胱中的腫瘤,以利醫師更容易去除病灶;並且該研究人員在另一篇研究中,將pHLIP胜肽分子與一種毒性很強的化合物─瓢菌素(amanitin)結合,在體外試驗中驗證可以殺死膀胱癌細胞。該研究發表於《Frontiers in Urology》。

 

《美國》Smith & Nephew肩修復植入物Regeneten 一年內降再撕裂率86%

近(14)日,史奈輝(Smith & Nephew)在2017年以2.1億美元收購Rotation Medical,所得到的再生植入物Regeneten,在一項隨機對照臨床試驗的中期結果顯示,以Regeneten治療肩旋轉肌腱撕裂(rotator cuff tear, RCT)的患者,在12個月內的再撕裂率可降低86%。