2022/09/23《國際生技醫藥新聞集錦》

代謝療法展潛力 RivusB輪募1.32億美元;Spectrum NSCLC候選藥遭FDA委員會反對 股價暴跌33%;艾美疫苗宣佈於港交所主板上市計劃

日期2022-09-23
代謝療法展潛力 RivusB輪募1.32億美元;Spectrum NSCLC候選藥遭FDA委員會反對 股價暴跌33%;艾美疫苗宣佈於港交所主板上市計劃
《臺灣》第十三屆亞洲細胞治療大會
超高齡精準再生計畫全明星團隊 ACTO 2022亮相曝最新進展
 
一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO 2022),於9月22至24日於南港國家生技研究園區盛大舉行。會中,國科會「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」也規劃了「Session 3:創新細胞療法」、並邀請到參與計畫的再生醫學領域指標性團隊代表演講,與來自國內、外的聽眾交流經驗。
 
《臺灣》次世代先進醫療想像與實踐:台灣CAR-TiPSC應用、基因治療最新發展
 
今(23日),生物技術開發中心與財團法人醫界聯盟基金會舉辦「次世代先進醫療的想像與實踐」論壇,由生技中心副執行長李財坤主持,邀請當今國內細胞治療與再生醫療開發領域活躍權威,包括樂迦再生科技醫療長張裕享醫師、台安生技總經理林世嘉、中研院生醫轉譯研究中心創服育成專題中心執行長沈家寧,分享被認為將是全球次世代先進醫療的CAR-T、iPSC應用、基因治療等,目前在台灣的發展現狀與機遇。
 
《臺灣》童綜合醫院攜中興大學大數據中心 促智慧醫療落地應用
 
今(23)日,童綜合醫院宣布,與國立中興大學大數據中心簽署學術及產學合作協議書,開啟雙方未來針對學術研究、開設培訓課程及AI醫療落地應用等合作新橋梁。
 
《中港》艾美疫苗宣佈於港交所主板上市計劃
 
今(23)日,中國第二大疫苗製造公司艾美疫苗股份有限公司(艾美疫苗,股份代號:06660.HK),宣佈於香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)主板上市計劃。目前,艾美疫苗已商業化8款針對6個疾病領域的疫苗產品。
 
根據灼識諮詢的資料,艾美疫苗是唯一一家在全球範圍內,擁有全部五種經過驗證的人用疫苗平台技術的中國疫苗企業,所擁有的平台技術包括細菌疫苗平台技術、病毒疫苗平台技術、基因工程疫苗平台技術、聯合疫苗平台技術及mRNA疫苗平台技術。在各平台下,艾美疫苗擁有至少一種獲批產品或一種處於臨床試驗申請或臨床階段的在研疫苗。
 
《美國》代謝療法展潛力 RivusB輪募1.32億美元
 
美國時間22日,開發代謝相關疾病藥物的生技公司Rivus Pharmaceuticals宣布,在B輪募資籌集1.32億美元,比前一輪募資還多出1億美元。此資金將幫助Rivus推進其「可控代謝加速器(controlled metabolic accelerators, CMAs)」主要候選藥物HU6的臨床進展,及其他產品線。
 
Rivus在今年2月公布,HU6在治療肥胖的2a期臨床試驗中展現積極成果,且有潛力治療心臟代謝疾病,包括難以開發藥物的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。最近,Rivus啟動了針對正常收縮分率心衰竭(HFpEF)的2a期研究,並預計於2023年啟動納入第二型糖尿病患者的肥胖症治療2b期試驗。
 
《美國》Spectrum NSCLC候選藥遭FDA委員會反對 股價暴跌33%
 
美國時間22日,美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會,投票反對推薦Spectrum Pharmaceuticals的poziotinib,此消息一出Spectrum股價暴跌33%。poziotinib是一種口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI),正在考慮用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)。 
 
根據諮詢委員會的說法,其決定是基於「微小的療效、高毒性和缺乏劑量優化」。預計FDA將在11月24日之前,就該藥物做出最終決定。
 
《美國》首款降低兒童化療聽損療法!Fennec曾遭拒二次終獲FDA批准
 
近(21)日,Fennec Pharmaceuticals宣布,其開發防止癌症兒童化療聽損的藥物Pedmark (sodium thiosulfate注射液),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據該公司聲稱,此藥是目前唯一一款能降低兒童,因化療引起聽損的療法。
 
《美國》禮來首款RET抑制劑Retevmo轉為正式批准 FDA再批用於所有癌種
 
美國時間21日,禮來(Eli Lilly)宣布,先前已取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(accelerated approval),治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的首款RET基因融合突變(RET Fusion/mutation)抑制劑—Retevmo,獲FDA准許轉為正式批准。除此之外,FDA還加速批准,其可治療所有轉移性癌種的成年患者。
 
《全球》團結對抗AIDS、結核病、瘧疾 全球基金宣布募款已逾142億美元!  
 
全球基金(The Global Fund)在美國時間22日宣布,在各個國家、非政府組織(NGO)和私人企業的共襄盛舉下,已募得了高達142.5億美元,集全球之力對抗全球最為致命的數種疾病——愛滋病(AIDS)、結核病(TB)和瘧疾(malaria)。該計畫最終目標是募得180億美元。