中國賽元生物攜齊魯製藥 開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法  

撰文記者 吳培安
日期2022-09-27
中國賽元生物攜齊魯製藥 開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法  (圖片來源:本刊資料中心)


今年9月,中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOrigin Biotech),宣布與齊魯製藥(Qilu Pharmaceutical)達成全球策略合作,共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage),加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾,將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法,用於實體癌治療。
 
在此協議下,兩家公司將透過深度合作,推進CAR-iMAC的開發和商品化。賽元也將透過技轉細胞治療藥物開發技術給齊魯製藥,並據此獲得前期金、里程碑金和基於未來銷售的權利金。
 
賽元生物表示,其利用巨噬細胞容易進入實體腫瘤微環境、容易存活的特性,開發針對各種復發/難治型實體癌的CAR-iMac產品。執行長童建松表示,除了齊魯製藥,他們也將會持續尋找其他潛在的合作者,共同開發CAR-iMac細胞產品。
 
除了巨噬細胞,賽元生物也投身於開發其他種類的基因工程iPS衍生免疫細胞療法,例如由iPS細胞衍生、再經CAR基因修飾的自然殺手細胞(CAR-iNK),並將這些特殊的免疫細胞,開發成創新的異體現成即用細胞療法。
 
目前賽元生物已經在2021年成功進行3次募資,並完成了臨床級iPS細胞庫、藥品化學製程管制(CMC)、規模化量產CAR-iMac細胞的製程技術、GMP規範和檢測技術的建立。
 
齊魯製藥則是聚焦於創新藥物發現、開發、生產和商品化的中國大型藥廠,迄今已經推出超過200項產品,其中超過30種是首次在中國上市。其握有一系列的創新療法,治療領域包括腫瘤、心腦血管、感染、精神疾病、神經疾病、眼科疾病,並在美國、中國共擁有5個研發中心。
 
雖然CAR-T仍是當前全球細胞治療最為熱門的研究領域之一,迄今全球也已經有6款CAR-T產品成功取得許可證,但其顯著療效幾乎只表現在血液腫瘤適應症上,尚未克服實體癌治療的挑戰。
 
因此,許多大藥廠和生技新創公司,紛紛投入次世代CAR-T療法的研發,或是將目標轉向其他類型的免疫細胞,例如腫瘤浸潤淋巴(TIL)細胞、NK細胞、樹突細胞(DC)、T細胞受體T(TCR-T)細胞,甚至巨噬細胞、間質幹細胞(MSC)、單核球等,被視為是細胞治療領域潛在的下一波變革。
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/releases/cellorigin-biotech-announces-global-strategic-collaboration-with-qilu-pharma-to-develop-and-quot-off-the-shelf-and-quot-car-imac-cell-therapy/
 
(編譯 / 吳培安)
 

參考資料:

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-03/au-nto032620.php