國衛院衍生安邦生技新里程 2標靶藥進臨床二期

撰文記者 巫芝岳
日期2022-09-29
國衛院衍生安邦新里程 2標靶藥進臨床二期 (攝影/吳培安)

今(29)日,專注於癌症精準醫療新藥研發的安邦生技,在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇,包括前副總統陳建仁、國衛院院長梁賡義等生技產業重量級人物皆出席剪綵。此外也由安邦創辦人謝興邦、臺大癌醫兼任主治醫師林建廷、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰,以及安邦策略長羅浚晅,分別就生技研發最前線、臨床試驗、臺美經濟面,及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。

致力開發本土癌症新藥的安邦,成立於2019年,由國衛院新藥研發團隊組成,創辦人包括國衛院生技藥研所所長石全,及徐祖安、謝興邦三位來自國衛院的科學家。其目前已有兩項產品進入二期臨床試驗階段,包括肺癌標靶藥物ABT-101,以及小分子廣泛性組織蛋白去乙醯酶(HDAC)抑制劑ABT-301。

陳建仁致詞表示,從他過去主持生技醫藥國家型計畫(NRPD)等多項國家型計畫時,出自國衛院、同時是安邦生技核心的技術就一直參與在計畫中。而安邦生技本次於國家生技園區開幕,相信在結合此園區於精準健康中,上游研發、轉譯的人才,是一項適人、適地、適時的好開始。

前副總統陳建仁表示,安邦生技於國家生技園區開幕,相信是一項適人、適地、適時的好開始。 (攝影/吳培安)

國衛院院長梁賡義也分享,國衛院成立宗旨之一正是發展醫藥科技,而謝興邦和徐祖安也是國衛院「生技藥物研究組」最早延攬的專家群,因此對於他們能將學術成果進一步商業化感到相當欣慰。

創新標靶藥ABT-101ABT-301進臨床二期

執行長徐祖安表示,公司進展最快的產品「ABT-101」,是針對具有HER2 Exon 20基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)而研發;該藥除了對EGFR突變有療效外,對於目前仍較少標靶藥物的HER2突變亦有效果,且安全性佳,目前已進入臨床二期階段。

而延續ABT-101的開發經驗,安邦發展出小分子廣泛性組織蛋白去乙醯酶(HDAC)抑制劑ABT-301,也已完成一期臨床試驗、進入二期階段,且較低劑量(50 mg)即可能產生療效;徐祖安表示,雖目前試驗顯示,單用該藥物效果可能有所侷限,但也發現其具有極大潛力加值現有癌症藥物的效果。

另一項臨床前階段藥物,為針對近年熱門癌症標靶KRAS基因的「ABT-201」。ABT-201是鎖定非小細胞肺癌和其他實體瘤致癌驅動基因「KRAS G12C」等眾多突變點(包含:G12C/Y96D雙突變、G12D、G12V等),所研發的第二代KRAS抑制劑。

策略長羅浚晅表示,藉由臨床醫師和第一線的研發人員共同合作,可以克服新藥開發的很多困難,加快開發進程。安邦也邀請到多位醫師、牙醫師、護理師等醫事人員共同參與,相信是一個嶄新的開始。

生技業附加價值率高! 新藥研發力求精準、快速

在致詞活動之後,安邦生技也邀請到4位生技醫療暨產業專家,於論壇中分享生技產業觀點。

由左至右為:台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰、安邦創辦人謝興邦、安邦策略長羅浚晅、臺大癌醫兼任主治醫師林建廷。(攝影/吳培安)

首先,謝興邦表示,安邦會以KRAS等難以成藥(undruggable)的靶點為目標開發新藥。他開宗明義指出,精準地針對腫瘤基因突變的標靶治療已是新藥開發重大趨勢,像是EGFR、ALK、KRAS突變位點的研發皆前仆後繼,甚至已經出現不看發生器官、而是以腫瘤突變為主的癌症標靶藥。

林建廷則指出新藥市場價值必須求快,爭取在5年內擠入前3名,但是次世代產品、差異化次族群、具市場進入障礙有機會成為例外。林建廷表示,臺灣的生技醫藥業者雖然在資源上與國外環境有落差,但比較了解未滿足醫療需求,公司在發展上必須考量到可運用的資源多寡和種類,再進入策略規劃執行和預算管理,努力彌補與國際的差距。

劉名寰則指出,生技醫藥是臺灣高附加價值的產業,其2020年附加價值率達到43.8%,遠高於製造業的32.3%。臺灣具有醫療水準高、人才、研發環境佳的優勢,並有政府政策支持,加上人口高齡化、臺美產業合作前景可期所帶來的機會,雖面臨資金、國際連結與行銷管道上的挑戰,但仍期許未來能成為下一個新興產業。

羅浚晅表示,臺灣生技面臨的挑戰是必須精準選題,且速度很重要;而在全民健保制度下,雖國內藥品可能受限於健保總額,但新藥研發應是一項能提升全民健康福祉的行業,而非僅從花費考量。

(報導/巫芝岳、吳培安)