安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可 可測BA.4、BA.5

日期2022-09-30
(圖片來源:安盛生科提供)
今(30)日,智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布,旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」,獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示,在最新完成的研究中,也證實此快篩套組,能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。
 
安盛生表示,「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗,透過150位受試者自行採檢並進行快篩檢測,其中30位經PCR確認為陽性的確診者中包含了12位無症狀的患者,結果顯示,敏感度為90%和特異度為100%,整體準確度達98%。
 
安盛生也針對Omicron最新亞型變異株進行重組蛋白的實驗室驗證,確認其能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。
 
目前快篩套組產品規格包含一入、五入及二十入包裝上市,再結合目前已經在海內外市場販售的「專業版安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」,將為業績帶來顯著貢獻。
 
安盛生進一步說明,統計至2022上半年營收達歷史新高為新台幣7900萬;後續安必測®新冠肺炎抗原家用快篩的市場導入,全年營收預期可再創新猷。此外與國際大廠的策略合作案,預估明年也會成長到整體營業額的三成。
 
(報導/彭梓涵)