楊森AAO年會首次公布視網膜地圖狀萎縮基因療法 一期達主要終點

日期2022-10-03
(圖片來源:網路)
美國眼科醫學會(AAO)年會,在芝加哥9月30日至10月3日舉行,近(1)日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)參與該年會,並報告其從2020年取自Hemera Biosciences治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的一次性基因療法HMR59,臨床一期JNJ1887數據,數據顯示均達到主要終點。
 
目前在治療視網膜地圖狀萎縮上,進展最快的是罕見眼科疾病療法開發公司Apellis Pharmaceuticals,其是開發靶向補體C3的療法,Apellis已獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予NDA優先審查資格,預定會在今年11月26日完成藥證審查。
 
另外還有瞄準補體C5療法的Iveric,日前第二個三期臨床試驗研究,結果已達到主要終點,該公司預計將在2023年第一季末提交Zimura新藥申請。
 
而有別於這兩家公司,Janssen則是希望藉由一次性的基因療法,提供患者更多治療方案,Janssen便在2020年向Hemera Biosciences取得,其研發的基因療法HMR59相關開發權益。
 
根據Janssen這次於美國眼科醫學會年會的報告,此基因療法經過兩年的追蹤,數據顯示在三個遞增劑量的安全性研究上,均達到主要終點。Janssen也預計在接下來的臨床二期試驗中,測試該基因療法功效性。
 
與此同時,Janssen也在會議中展示另一項基因療法,該療法是與MeiraGTx合作,已在一項名為LUMEOS的臨床三期試驗中,對66名X-連鎖視網膜色素變性(XLRP)患者的基因治療研究。
 
資料來源:https://endpts.com/aao22-jjs-first-look-at-common-eye-disease-portfolio-pads-the-case-for-phii-of-gene-therapy/

(報導/彭梓涵)