2022/10/03《國際生技醫藥新聞集錦》

四大藥廠聯手支持!以色列AI藥物開發孵化器 首家公司成立;益安攝護腺肥大微創醫材 樞紐臨床收治首位患者;藥華藥延攬賽諾菲高階主管林俐伶任科學長

撰文編輯部
日期2022-10-03
(圖片來源:網路)

《臺灣》藥華藥延攬賽諾菲高階主管林俐伶任科學長

 

今(3)日,藥華醫藥(6446)宣布近日聘任知名免疫學家林俐伶擔任科學長,林俐伶曾任職於賽諾菲(Sanofi),擔任免疫學和炎症研究領域的檢查點免疫學群負責人(Head of Checkpoint immunology cluster in Immunology and Inflammation Research Area),她也曾長期於輝瑞公司擔任資深研發職務。

 

林俐伶表示,藥華藥在免疫學方面有望在多個疾病領域中開發出高度靶向的新療法,目前已著手啟動試驗。未來,將建立一個應用最先進技術、數據科學和機器學習發現工具的團隊,並專注於蛋白質工程、抗體發現和新模式開發,將支持新治療候選藥物的識別和開發。

 

《臺灣》益安攝護腺肥大微創醫材 樞紐臨床收治首位患者

今(3)日,益安生醫(6499)宣布,旗下良性攝護腺肥大微創治療醫材UrocrossTM在美執行Expander-2樞紐性臨床試驗,日前已由德州休士頓Huston Metro Urology醫院泌尿科專科醫師Dr. Mark Sutton成功收治首位病患。

 

益安表示,Expander-2樞紐性試驗,為多國多中心、盲性且隨機對照的臨床試驗,今年年中獲得美國FDA核准執行,預計收案約240名患者。而該試驗是以澳洲、加拿大及台灣等地執行的可行性試驗Expander-1為基礎,試驗已初步證明Urocross具備優異的安全性及有效性。

 

《臺灣》陽交大、北市聯醫揭 大腦發炎康復後抗焦慮分子機制

一項常見的長新冠(long COVID)後遺症為焦慮症狀,但其產生原因尚不清楚。陽明交大生理學研究所與北市聯醫松德院區精神醫學部組成的團隊,以動物模型研究發現,大腦在發炎後的焦慮,可能與Fkbp5基因有關。其成果已於今年6月刊登在《神經發炎學期刊》(Journal of Neuroinflammation)。

 

《臺灣》「國研盃i-ONE儀器科技創新獎」清大、嘉義高工獲首獎

昨(2)日,第十四屆「國研盃i-ONE儀器科技創新獎」舉辦決選及頒獎典禮,專上組由清華大學團隊奪得首獎及獎金10萬元,中學組由嘉義高工團隊獲得首獎及獎金8萬元。

 

評審團表示,清大團隊作品—「高速大體積光聲腦連結體顯微成像系統」,運用光聲激發與垂直層光特性,再加上振鏡雙向掃描及獨到掃描錯位校正組成光聲顯微系統,搭配金屬染色及放大透化技術,成功取得大體積鼠腦連結體影像,並提升空間解析度及穿透深度,達到大體積且高解析度顯微成像,未來應用值得期許。

 

中學組嘉義高工團隊所完成的作品「多圖形自動鏟花機」能分析鏟花動作軌跡,透過2D圖形產生自動化機構設計重現鏟花軌跡,對機構學與自動化之學理運用和設計理念論述相當清楚,整體完成度高。

 

《臺灣》共信動物抗癌藥 獲FDA試驗費用減免、加速審批資格

昨(2)日,共信-KY(6617)表示,日前收到美國食品藥物管理局(FDA)通知,核准動物抗癌新藥GWA301,試驗費用減免及加速審批等相關資格。

 

共信-KY指出,此次申請範圍是提出用於治療犬類黑色素瘤和神經腱鞘瘤兩項適應症, 因為符合美國FDA在MUMS法規的規定,因此取得未來試驗期間各項費用之減免等相關資格。這些資格包括:自申請及執行動物抗癌新藥試驗的過程可以獲得費用減免以及相關補助。

 

此外,共信還可同時針對這兩項適應症,在美國合法地宣傳及銷售GWA301,一方面做動物抗癌新藥試驗,另一方面又可以執行動物用藥市場銷售,既可縮短試驗時程也可以創造藥物銷售收入。

 

《以色列》四大藥廠聯手支持!以色列AI藥物開發孵化器 首家公司成立

近(28)日,由輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)、梯瓦(Teva)和默克(Merck KGaA)共同發起、專注在AI開發藥物的以色列創業孵化器AION Labs,宣布孵育第一家醫療AI新創OMEC.AI。該公司目標將通過解析臨床前數據,來識別潛在的安全問題、藥物療效等。

 

《美國》美新創Careviso B輪募1700萬美元 提升臨床診斷價格透明度

美國時間2日,將醫療保健提供者、支付者、產品開發、患者間搭起聯繫橋梁的美國新創公司Careviso,宣布完成由Ballast Point Venture領投的B輪1700萬美元募資,使Careviso總募資金額達到3000萬美元。Careviso表示,將此次募集的資金用於提高患者了解臨床診斷上,醫療保健支付過程的透明度與可及性。

 

《美國》2022諾貝爾生醫獎 古基因體開創者Svante Paabo獲獎!

今(3)日,2022諾貝爾獎生理醫學獎揭曉,由瑞典遺傳學家、德國萊比錫馬克思普朗克演化人類學研究所遺傳系主任Svante Paabo,獲得諾貝爾獎的殊榮,以表彰他在「已滅絕人種的基因體和人類演化上的發現」,並催生了「古基因體學」的全新學科。

 

《美國》楊森AAO年會首次公布視網膜地圖狀萎縮基因療法 一期達主要終點

美國眼科醫學會(AAO)年會,在芝加哥9月30日至10月3日舉行,近(1)日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)參與該年會,並報告其從2020年取自Hemera Biosciences治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的一次性基因療法HMR59之臨床一期JNJ1887數據,數據顯示均達到主要終點。

 

《美國》DMD基因療法巨頭Solid Bio併AavantiBio 2.15億美元資金衝刺臨床

近日(9月30日),Solid Biosciences和AavantiBio兩公司宣布將進行合併,由Solid收購AavantiBio,加強開發罕見疾病裘馨氏肌肉失養症(DMD)療法。該交易預計今年年底前完成,合併後,兩公司將保留Solid公司名,並以股票代碼SLDB於納斯達克(Nasdaq)上市,且專注於Solid專長的DMD基因療法開發。

 

《日本》Intuitive「達文西SP」在日獲批 進攻手術機器人全球市場再下一城

美國時間2日,專精於手術輔助機器人開發的直覺公司(Intuitive Surgical)宣布,旗下的達文西SP(da Vinci SP)系統獲得日本厚生勞動省(MHLW)核准,用於一般手術、胸腔外科手術(但不包含心臟科及肋間入路(intercostal approaches)手術)、泌尿外科、婦科手術和經口頭頸部手術。

 

《全球》盤點十大生命科學重鎮!亞洲區:新加坡、日本、澳洲上榜

生物製藥產業是全球性的,根據Grand View Research的資料,2021年全球生命科學市場價值為83億美元,預計從2022年到2030年的年均複合成長率(CAGR)將達到7.7%。新創公司和大型生技公司都在到處擴張,為生命科學專業者提供豐富的工作機會。近期生命科學人力資源諮詢公司ProClinical,考慮每個國家/地區的收入、創新、生活品質以及工作數量,盤點出全球最適合生命科學工作的十大地點,包含美國波士頓、德國慕尼黑、法國巴黎、新加坡、瑞士巴塞爾等。