東洋微脂體抗黴藥獲美藥證 100萬美元里程碑金入帳

撰文記者 彭梓涵
日期2022-11-18
(圖片來源:台灣東洋提供)
今(18)日,台灣東洋(4105)宣布,旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B (Lipo-AB),獲美國FDA核可並取得藥證,台灣東洋除將獲 100萬美元里程碑金入帳外,也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣藥廠。
 
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,東洋代理的鎮靜麻醉新藥於上週領取國內藥證後又有好消息,旗下生產微脂體抗黴藥 Amphotericin B的六堵廠,不僅正式通過美國FDA查廠,台灣東洋也順利取得美國藥證。
 
台灣東洋將根據與美國商業夥伴的合約收取100萬美元里程碑金,並規劃於明年第一季出貨上市,與合作夥伴攜手爭取每年4.4億美元的美國市場。
 
侯靜蘭表示,兩性黴素原廠藥自2008年專利屆期迄今,全球有學名藥廠相繼投入開發,而台灣東洋憑藉累積20年困難學名藥的研發與生產經驗,掌握 Amphotericin B在前端研發、後端放大批量生產的技術實力,先後於2013年、2022年取得台灣與美國藥證,並成為兩性黴素學名藥進入美國市場的第一家台灣上市櫃藥廠。

(報導/彭梓涵)