土耳其新創H2o「帕金森氏症數位療法」App 獲FDA醫材批准

日期2022-11-22
土耳其新創H2o「帕金森氏症數位療法」App 獲FDA醫材批准 (圖片來源:網路)

近(22)日,土耳其生技公司H2o Therapeutics宣布,其開發用於智慧型手機和手錶的App「Parky」,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可,能協助帕金森氏症患者追蹤顫抖、運動障礙以及其他疾病症狀,成為該公司首款獲批的數位治療/照護工具,可望嘉惠美國約50萬名帕金森氏症病人。

這款名為Parky的App,目前被批准的版本適用於iPhone和Apple Watch。患者下載到自身手機或手錶後,其機器學習演算法會持續分析手機或手錶的運動數據,並自動識別與帕金森氏症相關的症狀。

除了自動識別的顫抖、運動障礙等症狀外,使用者也可以在App中手動輸入其他症狀、設置藥物提醒,並有日常復健計畫和疾病相關的衛教訊息可提供閱讀。

該App還能指導使用者完成某些就醫程序,例如若患者出現「凝凍現象」(freezing)這項常見症狀,造成突然無法行走,或無法持續規律性動作時,可由護理人員點擊App中的「聽覺提示音」,透過播放節拍器聲音,或適合緩慢步行節奏的歌曲,來幫助患者恢復運動。

而App所收集的所有數據,會被自動編輯為每日、每週、每月的報告,患者可選擇與指定的護理人員或醫師分項。

Parky的一份相關研究,去年2月也已被發表於期刊《Science Translational Medicine》。研究顯示,對於受試者顫抖和運動障礙症狀,App所測得的結果與臨床醫師的評估密切相關。

此外,該App可偵測到約94%治療後的症狀改善,並與臨床醫師所預期的變化相符,而另6%的數據也指出用藥策略可改善。

H2o表示,隨著Parky獲得FDA批准,公司也計劃明年將再提交兩款應用程式的醫材許可申請。

根據該公司網站,目前另兩項數位療法分別為以擴增實境(AR)和人工智慧(AI),幫助治療某些神經退化性疾病的「Foggy」;以及用於智慧型手機和手錶的,可及早偵測新冠肺炎感染的「Covie」。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/h2o-therapeutics-makes-splash-fda-nod-parkinsons-monitoring-apple-watch-app

(編譯/巫芝岳)