《華南永昌精準健康系列投資論壇》-上

疫情漸退商機未減! 昱厚、安特羅續拚新冠、流感臨床進度

撰文記者 李林璦
日期2022-11-28
疫情漸退商機未減! 昱厚、安特羅續拚新冠、流感臨床進度(攝影/李林璦)
今(28)日,由華南永昌證券主辦、環球生技雜誌協辦的「精準健康系列投資論壇」,以「預見生醫犀利股:臨床實例見真章」為主題,邀請共5家在臨床實力上堅實的生技公司,分享其最新進展。其中,原先已有疫苗開發背景,並鎖定新冠疫情商機的昱厚生技(6709)和安特羅生技(6564),分享了各自的研發進度,以及佈局東南亞的策略。
 
華南永昌證券法人部業務副總陳政鑫首先致詞表示,精準健康一詞,隨著國內生技業的發展、技術精進,讓大家逐漸熟悉。他認為,針對精準健康,可從疾病發生前的預防和預測、疾病治療前的檢測與診斷,以及疾病發生後的治療及照護三大方面來談起。
 
隨著醫療技術精進及業內的投入,精準健康已成為未來個人健康的重要發展趨勢,這趨勢對於產業板塊的調整、移動也有所預期性,對投資人而言,勢必是未來聚焦的重點。


 昱厚生技總經理徐悠深(攝影/李林璦)

昱厚徐悠深:新冠鼻噴預防性治療藥 明年進台灣臨床2期

 
成立於2013年的昱厚,以黏膜平台LTh(αK)開發多項鼻噴藥物為主軸。研發中的產品包括流感疫苗、新冠疫苗、新冠藥物、氣喘和過敏藥物等。
 
總經理徐悠深表示,其新冠預防性治療(PEP)藥物,近期將向醫藥品查驗中心(CDE)提出臨床試驗前(Pre-IND)諮詢,預計明年初將進入台灣臨床2期試驗。新冠輕、中症療法方面,雖因國內隔離政策不斷變更,時程受到延宕,但臨床2a期試驗仍已在部立桃園醫院、林口長庚、萬芳醫院收案中,並同步於今年第4季,啟動印尼臨床2/3期試驗收案,若順利取得該國緊急使用授權(EUA),可望在明年下半年進入臨床3期試驗。
 
已完成臨床1、2期試驗的流感疫苗,昱厚近期也將提交法規單位要求的臨床3期前「三價轉四價」GMP生產的Pre-IND CMC預審。徐悠深透露,正在規劃中的臨床三期試驗,可能朝向老人、小兒流感等,具有較大未滿足需求的利基市場規劃。
 
徐悠深表示,即將退休的美國首席傳染病專家Anthony Fauci今年7月曾提出,「開發鼻噴疫苗可能才是終結新冠疫情的解決之道」,其實不僅是新冠肺炎,所有呼吸道相關疾病,都有望透過鼻噴劑型藥物,達到更優越的預防和療效。


 安特羅生技張哲瑋總經理(攝影/李林璦)

安特羅張哲瑋:腸病毒疫苗、新冠唾液檢測明Q1上市 再攻東南亞市場

 
安特羅生技張哲瑋總經理分享防疫下,疫苗與檢測的雙突破,他指出,安特羅在2014年成立,目的便是銜接國光生技的技術進入臨床試驗。
 
張哲瑋表示,安特羅著重在傳染疾病的疫苗跟檢測,目前腸病毒71型疫苗EV71已完成臨床試驗,正在進行藥證申請,預計2023年第一季上市;新型日本腦炎疫苗JEV則正在進行臨床前試驗;破傷風疫苗則有機會在2024第一季上市,這些開發中的新型疫苗,都將使用細胞培養製程生產。
 
此外,安特羅也正在進行核酸型DNA疫苗、四價流感疫苗的研發;新冠疫苗正在印尼進行臨床2期試驗,而在越南的臨床3期試驗已快完成收案,預計明年將公布臨床試驗結果。
 
張哲瑋指出,而在新冠檢測試劑方面,自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用版本,均已取得證上市。而技轉自工研院的唾液核酸檢測試劑正在申請取證中,預計2023年第1季上市。
 
張哲瑋表示,東南亞有6億人口,是疫苗跟檢測試劑的高需求地區,且東南亞地理位置與台灣相近,冷鏈運輸方便,也是進入中亞跟阿拉伯的窗口,因此,安特羅於新加坡成立Enimmune-RMT Biotech公司,也在印尼添購土地,預計未來建廠、搶攻東南亞市場。
 
(報導/李林璦、巫芝岳)