樂迦、三顧、日生共築臺灣再生醫療生態系 iPS心肌層片首次現場曝光  

日期2022-12-01
樂迦再生科技於「2022台灣醫療科技展」中,攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業共同參展(攝影/吳培安)

今(1)日,樂迦再生科技於「2022台灣醫療科技展」中,攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業共同參展,並於首日活動中介紹由樂迦再生打造的CDMO細胞產品,以及人類誘導型多潛能幹細胞(iPS)衍生細胞層片技術進展,此外還在會中首度實體展示由iPS細胞分化而成的心肌層片,在顯微鏡下跳動的畫面相當吸睛。
 
活動首日,三顧副董事長陳宗基於致詞中,引述日本再生醫療權威、首位以心肌層片成功治療心臟衰竭病患的澤芳樹(Yoshiki Sawa)教授,對於心臟移植需求始終未滿足的醫療困境,他感慨「一個人的生,竟得等另一個人的死」,如今這項需求將能透過iPS心肌細胞層片,直接修補心臟受損部位、促進組織修復,成為心衰竭患者的一大福音。
 
樂迦再生科技董事長何弘能也蒞臨現場,介紹樂迦的CDMO細胞產品與iPS衍生細胞層片技術進展。身為台灣生殖醫學暨幹細胞研究先鋒學者的何弘能表示,樂迦是目前全台唯一以CDMO為主的生技公司,具備CAR-T、iPS細胞等多種細胞製備能力,且是全球第二組有能力製造、保持規律跳動心臟層片的團隊。
 

樂迦再生科技董事長何弘能。(攝影/王柏豪)
 
何弘能首先指出,由於細胞與基因治療比抗體藥物製程更複雜,對GMP工廠要求更高,生產技術和分析方法產品專一性要求很高,因此委託公司和CDMO是分工雙贏的合作角色。
 
樂迦的競爭優勢除了硬體資源、技術平台資源及原物料資源外,人才更是最大的優勢。何弘能就介紹樂迦現任醫療長張裕享,過去曾與美國CAR-T始祖Dario Campana教授共同開發CAR-T技術,莊裕享原為台大醫院台成細胞治療中心主治醫師,現也加入樂迦團隊。
 
何弘能表示,樂迦現在位於台北汐止的前導工廠,已獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)、醫事司多項臨床試驗及細胞治療認證,於今年4月啟用,協助細胞治療相關產品的CDMO,技術領域涵蓋了基因修飾細胞(CAR-T)、細胞層片(軟骨/纖維母細胞、幹細胞、食道上皮)、免疫細胞(NK、DC、T細胞、CIK細胞)、幹細胞(iPS細胞、骨髓幹細胞、脂肪幹細胞、臍帶血幹細胞、纖維母細胞)。另一座位於竹北的GMP工廠,預計2025年啟用。
 
何弘能也分享,樂迦雖然成立不到一年,但團隊已經開發出臨床等級的iPS製程及鑑定平台,從抽取不到10cc周邊血液、加入轉錄因子重新編程,到誘導分化出不同細胞,目前並已成功定向誘導分化成能規律收縮跳動的心肌,這項技術也取得澤芳樹醫師合作,未來心肌層片CDMO將交由樂迦進行。
 
何弘能期許,樂迦再生未來的四大方向發展,包含了PIC/S GMP、策略聯盟、國際布局、永續發展,不只是要推動臨床治療在地化、縮短新技術開發時效,更要推動再生醫療產學合作、扶持國內生技產業國際化,領頭打造台灣的再生醫療生態系。

會中實體展示由iPS細胞分化而成的心肌層片在顯微鏡下跳動的畫面。(攝影/吳培安)

(報導 / 吳培安、王柏豪)