今(3)日，昱星生技在2022台灣醫療科技展中，主辦「解析細胞治療技術與挑戰」講座。除了介紹公司最新進展外，也邀請包括國家生技園區創服育成中心執行長沈家寧、義大先進醫療技術整合發展委員會執行副主任委員張肇松，以及資誠聯合會計師事務所、向榮生醫、台灣粒線體等產業專家，分享細胞治療最新趨勢。該講座由資誠聯合會計師事務所和義大醫院協辦。

國發基金副執行秘書蔡宜兼致詞表示，昱星是國發基金重點栽培對象，從初創時期國發基金就已投入，細胞治療也是未來產業重要發展方向，他相當期待昱星未來更大的發展。

資誠聯合會計師事務所會計師顏裕芳也表示，資誠在生技與新創領域長期深耕，並透過加速器挹注輔導昱星生技發展。近年來，台灣的細胞治療與再生醫療領域，在政府致力於再生醫療法案持續規劃建立下，促使產學研醫各界積極投入，讓再生領域越來越蓬勃。

昱星iPSC篩藥平台、幹細胞相關療法研發中 鎖定帕金森、實體癌、慢性腎纖維化

昱星執行長張郁芬 (攝影/李林璦)

昱星執行長張郁芬分享，昱星其著重「以誘導性多潛能幹細胞(iPSC)平台促進藥物開發」，與「幹細胞相關療法」兩方面發展。她表示，選用iPSC的原因在於可大量培養、具有廣泛的分化能力，未來在法規支持下，也有望拓展到異體的「現貨即用」(off the shelf)應用。

目前，昱星已發展出可從iPSC誘導分化為不同的神經細胞、神經膠細胞、心肌細胞等的技術，接著也將拓展到分化腎臟細胞和自然殺手(NK)細胞。針對這些分化後的細胞，昱星也有相當完整的功能、型態測試，以驗證分化細胞品質。

今年8月，昱星與國際醫療集團簽訂帕金森氏症得臨床合作備忘錄，正在規劃相關臨床試驗中，此外，昱星也針對NK細胞用於實體癌症、慢性腎纖維化等適應症進行開發中。

張郁芬表示，他們已具備早期研發、GTP製程優化和小量生產的能力，期望接著能在細胞治療產業中，進一步尋找技術授權、共同開發、委託開發合作對象。

昱星近期也逐漸打開國際能見度，張郁芬指出，他們已吸引到日本武田藥廠(Takeda)的接洽討論、法國和美國也有相關公司聯繫或合作中；未來期望先往越南開發。張郁芬也預告，昱星明年將在台北生技園區，建立更大規模的自動化細胞篩藥系統。

細胞治療臨床挑戰多  盼跨單位橫向溝通、建立統一作法

國家生技園區創服育成中心執行長沈家寧則分享了iPSC的發展趨勢與挑戰。他表示，iPSC可用於細胞治療、疾病模式建立、藥物研發、個人化醫療，以及毒理測試等應用；例如其實驗室，就已使用iPSC建立了第一型糖尿病模型，並用以進行藥物測試。


​​​​​​​國家生技園區創服育成中心執行長沈家寧 (攝影/李林璦)

不過他表示，iPSC發展仍面臨多項瓶頸，包括：如何建立臨床等級的細胞、品質標準控管、控制致癌風險、免疫排斥控制、提升分化效率、建立細胞庫、了解遺傳背景等。目前，中研院也以自動化設備，試圖克服其製備瓶頸，並規劃細胞與基因治療產業發展加速機制，例如透過天使基金協助新創。

義大先進醫療技術整合發展委員會執行副主任委員張肇松，則以身為血液腫瘤科醫師的經驗指出，細胞治療目前在臨床上的療效與風險尚未完全清楚，生技公司與醫院都需要投入很多資源進行臨床試驗；加上細胞治療屬於高價位治療，目前收退費的方式以及特管辦法中規範的細胞治療療效追蹤，都還需要更明確的管理方式，來確保病人的權益。


義大先進醫療技術整合發展委員會執行副主任委員張肇松 (攝影/巫芝岳)

張肇松表示，細胞治療具有許多影響因素，以間質幹細胞為例，包含細胞來源、培養基配方、冷凍與冷藏方式、劑量與給藥方式、自體或異體都還需要全世界建構一個一致的作法。最後，他指出，細胞治療需要醫管、收費、生技廠商與臨床團隊，多方進行橫向溝通，缺一不可，大家一起走才走得遠，合作是未來的趨勢。

此外，向榮生醫總經理洪懿珮，也在會中分享了向榮最新的幹細胞技術。她表示，向榮已具備能將幹細胞分化為軟骨細胞的技術，其治療退化性膝骨關節炎臨床三期試驗，已提交美國與台灣申請；慢性腎衰竭臨床試一/二期臨床試驗也在進行中。向榮目前在《特管辦法》上，也已與五間醫院合作並通過核可，以自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎。

台灣粒線體董事長鄭漢中分享帕金森氏症細胞治療應用，他指出，台灣粒線體成立於2014年，希望將粒線體的研究應用在再生治療上面。台灣粒線體開發Mitocell幹細胞，透過特殊培養方式，可以促進其產生更多神經滋養因子(BDNF)、幹細胞趨化因子(SDF-1)與抗發炎因子(IL-1ra與IL-6)，以改變腦中微環境，促使黑質區的多巴胺神經元再生與修復，目前正在進行臨床一期試驗。

除了直接運用幹細胞進行治療外，台灣粒線體也開發最新胞器再生製劑，透過健康粒線體移植，來恢復多巴胺細胞的能量與調控失調的網絡，達到改善多巴胺神經細胞粒線體損傷與死亡的效果。

(報導/巫芝岳、李林璦)