2022/12/07《國際生技醫藥新聞集錦》

全心醫藥免疫檢查點強化劑 獲美FDA准啟動臨床一期試驗;蛋白質強化新銳Entact Bio 獲8100萬美元A輪募資;輝瑞攜手Clear Creek Bio 開發新冠新靶點藥物

撰文環球生技
日期2022-12-07
(圖片來源:pixabay)
《臺灣》啟動泰福生技2.0  從生物相似藥邁入ADC新藥研發
 
今(7)日,泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫,泰福生技董事長閻雲強調,泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發,強化原有產品線綜效,有望賦予旗下生物相似藥全新價值。
 
《臺灣》全心醫藥免疫檢查點強化劑 獲美FDA准啟動臨床一期試驗
 
今(7)日,全心醫藥生技(AltruBio Inc.)宣布,其研發新一代PSGL-1活化型抗體ALTB-268獲得美國食品和藥物管理局(FDA)核准新藥臨床試驗(IND)申請,將在健康受試者中啟動第1期臨床試驗。
 
全心總裁兼執行長周慧泉(Judy Chou)表示,目前幾乎所有針對自體免疫性疾病採用的療法,是全面性地抑制免疫反應,這將可能導致不良的副作用,ALTB-268可做為免疫檢查點強化劑,通過調控T細胞平衡的自然機轉功能,誘導T細胞回歸正常的耗竭和凋亡,來清除長期過度活化的T細胞,可以在不影響正常免疫反應的情況下,針對免疫失調的源頭著手治療。
 
《臺灣》陽明交大磁機械深腦刺激術 首創真正「無線」活化腦神經
 
今(7)日,陽明交大電機學院生醫工程所江柏翰助理教授研究團隊,利用磁場以及奈米技術,成功開發真正的「無線」刺激腦神經,為全世界第一個成功做到「不需要基因轉殖的磁機械深層腦刺激」(transgene-free magnetomechanical deep brain stimulation)的研究團隊,未來有望能夠應用於治療阿滋海默症、原發性顫抖症、自閉症或其他需要調控深層腦神經的疾病。研究成果已發表於《自然》(Nautre)的子期刊《通訊生物學》(Communications Biology)。
 
《臺灣》「2022智慧醫療創新醫材成果暨產學醫交流會」嬌生馮玉蓮:長新冠臨床最大缺口 掌握AI、大數據加速療法開發
 
今(7)日,成功大學前瞻醫療器材科技中心、成大醫院臨床創新研發中心主辦的「2022智慧醫療創新醫材國際學術論壇與成果發表暨產學醫交流會」,邀請產學研醫多位專家齊聚,針對產業與臨床鏈結與智慧醫材人才培育等議題探討。
 
《中國》50億美元破中國新藥授權紀錄!康方生物雙抗獲Summit Therapeutics合作
 
昨(6)日,中國康方生物(9926.HK)與美國納斯達克上市公司Summit Therapeutics達成價值最高達50億美元的合作協議,創下中國新藥海外授權的紀錄。Summit將獲得康方生物PD-1/VEGF雙特異性抗體AK112,在美國、加拿大、歐洲和日本的開發及商業化的獨家權利。
 
《美國》蛋白質強化新銳Entact Bio 8100萬美元A輪募資
 
美國時間7日,專攻蛋白質調控機制的新創公司Entact Bio宣布,獲8100萬美元A輪募資,其技術不是抑制或降解蛋白質,而是增強蛋白質。Entact執行長Victoria Richon指出,我們開發的藥物機制恰恰與蛋白降解靶向嵌合體(PROteolysis-Targeting Chimera, PROTAC)相反,Entact的特有技術Encompass,可辨識受泛素調節並與疾病相關的蛋白質,接著將這些蛋白質與去泛素化酶(DUB)配對,可去除特定蛋白質上的分子標籤,將成為抗癌新療法。
 
《美國》輝瑞攜手Clear Creek Bio 開發新冠新靶點藥物
 
美國時間6日,輝瑞公司(Pfizer)和Clear Creek Bio簽訂獨家授權協議,將共同開發靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)似木瓜素蛋白水解酶(papain-like protease, PLpro)的抑制劑,作為新冠肺炎(COVID-19)的口服治療。PLpro是與主蛋白酶(Mpro)共同在病毒複製階段中發揮重要作用的必須酶。
 
根據協議,兩家公司將共同把PLpro候選藥物推進臨床,輝瑞將負責進一步開發和商業化,Clear Creek Bio將收到一筆尚未揭露的預付款,以及後續的里程碑金與未來產品銷售分潤。此次合作將擴大輝瑞的創新抗感染產品線,如果成功,將成為輝瑞不同新病毒靶點的直接抗病毒藥物,補充輝瑞現有的新冠產品線。
 
《美國》進度落後?! 張鋒Editas曝鐮刀型血球症基因編輯療法早期數據
 
美國時間6日,由基因編輯領域指標性人物張鋒所創建的Editas Medicine,公布了有關鐮刀型血球症(sickle cell disease, SCD)之基因編輯細胞療法EDIT-301的安全性及有效性早期數據。消息公布後,雖然股價上漲了5%,但相較於CRISPR Therapeutics和Vertex,以及bluebird等競爭者的進展,此次公布的早期數據似乎未贏得投資人的信心。

《德國》阿茲海默症新靶點!《Naturemedin聚集、血管病變
 
近期,由德國神經退化性疾​​病中心(DZNE)領導的國際研究團隊發現,一種稱為medin的多肽,會促進β澱粉樣蛋白(Aβ)的聚集,導致Aβ沉積於阿茲海默症患者的血管壁。該研究顯示medin可能成為治療阿茲海默症的新靶點,於11月16日發表在頂尖期刊《Nature》。