迄今最小設備!亞培可充電脊髓刺激器獲美FDA批准

撰文記者 劉馨香
日期2022-12-20
迄今最小設備!亞培可充電脊髓刺激器獲美FDA批准 (圖:網路)
美國時間19日,亞培(Abbott)宣布,其緩解慢性疼痛的新型脊髓刺激系統Eterna,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並在美國上市,該系統是目前市面上最小的可充電式脊髓刺激植入物,且一年只需要充電5次。

亞培神經調節部門副總裁Pedro Malha表示,該裝置提供了最長的充電間隔;在標準設置下運作時,使用隨附的無線充電器,Eterna僅需要每月充電一小時,或是一年充電五次、每次三小時。

亞培並提供搭配使用的App,讓患者隨時掌握電池的壽命和電量,不過目前該App只適用於蘋果(Apple)手機,患者可使用自己的手機,或是由亞培提供。

Eterna系統以植入在脊髓附近的小型裝置為核心,該裝置的電極可以發出電脈衝,以中斷神經系統中傳遞到大腦的疼痛訊號。

相對於其他同業的神經刺激方法會持續不斷發出脈衝,有時會帶給使用者不舒服的刺痛感,亞培近期的脊髓刺激器皆採用亞培專有的脊髓刺激技術BurstDR,以模仿大腦自身放電模式的自然節奏,給予有間隔、低能量的脈衝。

亞培表示,在一項直接比較(head-to-head comparison)的研究中,有87%的患者更喜歡BurstDR較溫和的周期性脈衝,而不是傳統的強直(tonic)刺激。另一項研究也指出,與其他神經刺激器相比,BurstDR脈衝可減少23%的疼痛。

儘管可充電的脊髓刺激器價錢,可能高於免充電的同類產品,但它們的使用壽命通常更長,也就是患者可降低一生中需要以外科手術更換裝置的次數。而可充電裝置也可以佔用更少的身體空間,因為它們可以使用更小的電池。

對於不想定期充電的人來說,亞培另一款採用BurstDR技術的免充電脊髓神經刺激新品Proclaim Plus,在今年8月甫獲FDA批准。該系統可植入長達10年無需充電或更換,這在很大程度上得益於BurstDR技術的低劑量、低頻率的運行方式。

此外,Proclaim Plus可以同時針對多達六個身體部位進行疼痛緩解,醫師可以根據患者變動的需求,調整相應的刺激目標。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-approves-abbotts-slimmed-down-spinal-cord-stimulator-can-get-5-recharges-year

(編譯/劉馨香)