2022/12/23《國際生技醫藥新聞集錦》

MSD斥近95億美元 取中國科倫7款ADC藥物開發權;與用藥相關? 衛采/百健阿茲海默試驗傳第三例死亡;康霈生技12/26登興櫃 首創局部減脂藥臨床二期已完成收案

撰文環球生技
日期2022-12-23
(圖片來源:網路)

《臺灣》康霈生技12/26登興櫃 首創局部減脂藥臨床二期已完成收案

 

今(23)日,醫美新藥研發公司康霈生技表示,將於12月26日登錄興櫃。康霈生技目前的主力開發項目,為全球唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑CBL-514,相當於脂肪細胞的標靶治療,能減少注射部位的皮下脂肪。該藥物的臨床二期試驗已於2022年11月收案完成,預計2023年第二季完成數據收集。

 

康霈生技表示,CBL-514是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,在醫美-非手術局部減脂適應症,已於澳洲及美國完成Phase I、Phase IIa、Phase II-stage1以及最大劑量代謝物鑑定Phase II MetID臨床試驗,展現顯著局部減脂療效,且藥物安全性與耐受度良好。

 

《臺灣》「台灣乳酸菌協會年會」乳酸菌次世代應用來臨!高血壓、腎臟病、皮膚炎、關節炎、口腔、男性生殖健康

 

今(23)日,台灣乳酸菌協會於輔仁大學舉辦年會暨研討會,也同步頒發創新產品獎,多款新穎的益生菌產品獲獎並在現場展出;研討會則邀請到國內外知名益生菌研究學者,如香港理工大學邱家琪助理教授、台大陳明汝特聘教授、輔大事業處事業長蔡宗佑講座教授、中國醫研發長湯智昕教授等,與大家分享最尖端的乳酸菌研究成果。

 

《美國》MSD斥近95億美元 取中國科倫7款ADC藥物開發權

 

美國時間22日,默沙東(MSD)宣布與中國科倫藥業子公司Kelun Biotech簽訂合作協議,默沙東以1.75億美元前期授權金,及未來可望達到93億美元的里程碑金,與Kelun共同開發多達7種抗體藥物複合體(ADC)抗癌藥物。

 

根據協議,默沙東可取得七款藥物的研究、開發、生產和商業化權利,另保留一項候選藥物未來的選擇權;Kelun則保留這些藥物在中國、香港和澳門的權利。

 

《美國》與用藥相關? 衛采/百健阿茲海默試驗傳第三例死亡 

 

近(21)日,《Science》期刊中的一份報吿指出,美國佛羅里達州一名79歲的女性,在參加衛采(Eisai)與百健(Biogen)阿茲海默症藥物lecanemab的臨床三期試驗時,因腦腫脹(brain swelling)和出血,以及癲癇發作導致死亡,為該試驗中第三例可能與藥物相關的死亡案例。

 

衛采雖證實了該患者的死亡,但以患者隱私為由,拒絕提供具體細節;該公司也對此表示,除了該論文以外的訊息來源,「可能不具備對此做準確結論所需的所有資訊」,並表示他們在lecanemab研究中觀察到的死亡率和死亡原因,與這個年齡層族群中所預期的一致。

 

《美國》FDA首批Giled愛滋病毒「衣殼抑制劑」半年一針攻破抗藥性!

 

美國時間22日,吉立亞醫藥(Gilead Science)宣布其開發治療多重抗藥性、愛滋病第一型(HIV-1),屬於「衣殼(Capsid)抑制劑」的新型抗反轉錄藥物Sunlenca(lenacapavir),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首款獲批准治療HIV-1的衣殼抑制劑。

 

《美國》禮來再押荷RNA療法新創ProQR 交易總額增2倍達38億美元

 

22日,禮來(Eli Lilly)與合作夥伴荷蘭RNA療法開發新創公司ProQR Therapeutics宣布,禮來向ProQR支付7500萬美元現金和股權投資,擴大2021年開始的合作,以共同開發更多腦部疾病項目。ProQR未來最高可收到的總金額將從原先的12.5億提高至37.5億美元,增加了兩倍。

 

《美國》Nature子刊:UCSD創亨丁頓舞蹈症CRISPR基因療法 小鼠實驗成功逆轉症狀

 

近(12)日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家,運用靶向RNA的CRISPR/Cas13d基因編輯技術,開發出一項創新的亨丁頓舞蹈症(Huntington’s Disease)療法,並在小鼠實驗中證實可改善症狀至少持續八週,且造成錯誤編輯的脫靶效應(off-target effects)亦極小。該研究發表於期刊《Nature Neuroscience》。

 

《美國》疫後遠距熱潮未退?! 美國多數醫師:老人遠距醫療改善空間仍大

 

近(9)日,美國非營利健康組織West Health的一項研究發現,有超過半數的臨床醫師認為,即便遠距技術為老年人帶來很多優勢,然而在目前的醫療實務上,遠距醫療仍非老年人較佳的照護選擇,顯示目前的遠距醫療仍有很大的改善空間。該研究發表於數位健康期刊《Telemedicine and e-Health》中。