2022/12/28《國際生技醫藥新聞集錦》

Fujifilm收購美數位病理商Inspirata 擴病理影像整合量能;默克併購美Erbi 取2毫升微型生物反應器平台

撰文環球生技
日期2022-12-28
(圖片來源:網路)

《臺灣》基隆長庚攜陽明交大創「3D列印顏面金屬骨板」 顏面手術更精準!

 

今(28)日,基隆長庚醫院宣布,其在與陽明交通大學合作下,開發的新型3D列印顏面金屬骨板,可協助因車禍、運動傷害、跌倒等意外導致顏面骨折的患者,精準進行顱顏精準外傷重建手術,提升手術成功率,解決在手術切口有限的情況下,複雜性骨折手術困難的問題。

 

《美國》Fujifilm收購美數位病理商Inspirata 擴病理影像整合量能

 

美國時間27日,富士軟片(Fujifilm)宣布收購美國數位病理公司Inspirata,該公司以Dynamyx®數位病理解決方案為核心,其軟體功能包括整合來自多個掃描供應商的圖像,以數位化方式,提升患者的臨床結果、集中其病理影像記錄。收購完成後,Inspirata的技術、員工與客戶都將納入富士軟片旗下,Dynamyx®將成為富士軟片「Synapse Enterprise Imaging」產品組合的一部分。

 

除了提供臨床醫療使用外,Fujifilm也預估,其未來的新版本,有機會協助製藥公司和研究機構,管理藥物開發時的毒性檢測數據。

 

《德國》默克併購美Erbi 取2毫升微型生物反應器平台

 

今(28)日,默克(Merck KGaA)宣布其近日收購了美國麻州的微型生物反應器開發公司Erbi Biosystems,強化了其在治療性蛋白質藥物的上游產品組合,可提供從2毫升到2,000公升,不同工作體積的細胞灌流生物反應器,以及快速的實驗室規模製程開發。

 

Erbi的核心平台為2毫升微型生物反應器平台技術「BreezTM」;默克生命科學事業體全球製程應用解決方案負責人Darren Verlenden表示,該連續灌流細胞培養平台,具有微量規模、全自動、封閉式的特點,將BreezTM整合到我們大規模的Mobius®產品組合後,默克現在可以提供更完整的產品線,包括:生物反應器、細胞截留系統和設備以及細胞培養基。

 

《美國》BeiGene自研新藥續攻CLL 頭對頭試驗PFS、ORR勝過第一代BTK抑制劑

 

近日,百濟神州(BeiGene)於甫落幕的2022美國血液學會年會(ASH)中,發表其首款自主研發新藥zanubrutinib的全球臨床三期、頭對頭臨床試驗,結果顯示相較於第一代BTK抑制劑(ibrutinib),該藥對治療慢性淋巴球白血病(CLL)患者在疾病無惡化存活期(PFS)和總緩解率(ORR)取得優效性結果。

 

《美國》拜登簽署逾600億美元公衛/研究資金挹注NIH、CDC、FDA  

 

昨(27)日,外媒報導美國總統喬‧拜登(Joe Biden)簽署了國會近日通過的1.7兆美元綜合支出法案,其中包含了共計高達602億美元的公共衛生、生醫研究經費,食品藥物管理局(FDA)、國家衛生研究院(NIH)和疾病控制及預防中心(CDC)等重要機構都受惠,經費皆超過去年同期。

 

《美國》Acer Therapeutics罕見尿素循環障礙口服藥 收FDA CRL半年終獲批

 

美國時間27日,Acer Therapeutics宣布其與瑞士合作夥伴Relief Therapeutics合作開發治療尿素循環代謝障礙(UCD)的口服懸浮藥Olpruva,在6月收到美國食品藥物管理局(FDA)完整回覆函(CRL)、重新補件申請後,終於獲得FDA批准,比PDUFA最後期限2023年1月15日提早兩週批准。

 

《美國》細菌療法聯合標靶藥評估法 找出NSCLC治療新解

 

近五年來,以細菌療法治療癌症迅速從實驗室發展至臨床試驗,不過某些類型的癌症,可能以細菌和藥物聯合治療會最有效果。近(13)日,哥倫比亞大學(Columbia University)針對目前治療選擇很少的非小細胞肺癌(NSCLC),發展了一種臨床前評估流程,可快速獲得肺癌模型中細菌療法的特徵,進而篩選適合與細菌療法聯合使用的標靶藥物,成功提高治療效果而不產生額外的毒性。研究發表於《Scientific Reports》。