2022/12/29《國際生技醫藥新聞集錦》

BD猴痘定量PCR檢測獲美EUA資格;Jounce實體癌療法獲Gilead 6700萬美元買斷;微創醫材新創艾斯創完成種子輪募資、邁FDA取證

撰文環球生技
日期2022-12-29
(圖片來源:網路)

《臺灣》微創手術器械新創艾斯創生醫 完成種子輪募資! 邁向FDA取證
 
近日,才剛在今年SelectUSA投資高峰論壇中奪下冠軍的艾斯創宣布,完成種子輪募資,將把資金用於將其新型骨科微創醫材在2023年時,向美國食品藥物管理局(FDA)申請取證。公司表示,近期更在波士頓的MassChallenge中獲得外科醫師青睞,並在德國醫材展(Medica)中,媒合到未來有望合作的縫合線製造商,未來成長可期。
 
艾斯創的微創手術器械可優化手術流程,縮短醫師1/2的手術時間,將術後併發症發生率從15%降低至1%,並將傳統10-15公分的傷口縮小至0.8-1公分,術後恢復期從6個月至2年縮短到4個月,顯著降低術後感染風險至0.9%。
 
《臺灣》新藥奇才殞落!台灣浩鼎創辦人、董事長張念慈猝逝
 
今(29)日,台灣浩鼎生技(4174)發布重訊公告,公司創辦人暨董事長兼執行長張念慈博士,今天上午10時許,在美國聖地牙哥家中因突發心臟病猝逝,享壽七十二歲。浩鼎表示,目前公司隨即召開緊急會議,除了將在最短時間召開臨時董事會,推選繼任者外,浩鼎業務則依張董事長平日分層管理、充分授權作風,由研發長賴明添暫代其職務,繼續執行各項研發計畫。
 
《中國》中國雲頂新耀1.29億美元mRNA疫苗生產廠啟動 估年產7億劑
 
美國時間28日,中國的生物技術公司雲頂新耀(Everest Medicines)(1952:HKG)宣布,投資超過9億人民幣(1.29億美元)的mRNA疫苗生產工廠已經開始投產,計劃每年生產約7億劑mRNA疫苗。
 
《美國》股價翻倍!Jounce實體癌療法獲Gilead 6700萬美元買斷
 
美國時間27日,Gilead宣布將以6700萬美元的價格,從Jounce Therapeutics手中買下實驗中癌症療法GS-1811 (原名為JTX-1811)的所有剩餘權利,全權負責GS-1811的全球開發及商業化工作。消息一出,Jounce股價上漲了1倍、來到每股1.68美元。
 
GS-1811透過選擇性作用在抑制性T細胞(Treg)上,透過去除這些抑制身體免疫反應、使得腫瘤得以生長的T細胞,進而達成治療效果。該藥正在實體癌患者的臨床一期試驗中評估。
 
《美國》BD猴痘定量PCR檢測獲美EUA資格
 
美國時間28日,Becton Dickinson(簡稱BD)的猴痘病毒RT-PCR檢測組「Viasure Monkeypox」,獲得美國FDA的緊急使用授權(EUA)資格,可在BD的Max System上分析猴痘感染者的病灶拭子樣本,執行針對猴痘病毒DNA進行定量檢測,藉以確認患者的感染狀態。
 
其他已經獲得猴痘檢測EUA資格的,還包括了賽默飛世爾(ThermoFisher)、Quest Diagnostics、羅氏(Roche)、亞培(Abbott)等檢測試劑大廠。
 
《美國》Opus Genetics擴罕見眼疾基因療法 收購Iveric Bio 2項產品
 
美國時間28日,由首個基因療法Luxturna發明人Jean Bennett創辦的罕見眼疾基因療法新創公司Opus Genetics,宣布收購Iveric Bio的2項遺傳性視網膜疾病(IRD)候選基因療法的權利,推進臨床前開發計劃。Opus將給予Iveric 50萬美元預付款和5~9.9%的Opus股份所有權。
 
《美國》療效勝過賽諾菲!FDATG Therapeutics一年兩次多發性硬化症CD20抗體療法
 
美國時間28日,TG Therapeutics宣布其開發治療多發性硬化症(MS)一年兩次給藥的醣工程化靶向CD20單株抗體ublituximab,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為諾華(Novartis)、羅氏(Roche)後,第三款可治療MS的CD20單株抗體療法。消息一出TG Therapeutics股價在28日午後上漲46%。
 
《全球》ADC藥物火熱!默克、默沙東、安進搶進 一週內4交易 總額破百億美元
 
近日,抗體偶聯藥物(ADC)可說是製藥業最熱門的療法,默克(Merck KGaA)和安進(Amgen)分別宣布兩項與ADC相關的交易,兩個交易總金額超過20億美元。默克宣布以8.3億美元攜手Mersana Therapeutics,將共同開發2個ADC藥物;安進則以12.5億美元與LegoChem Biosciences合作,將共同發展5項ADC候選藥物。
 
同時,美國默沙東(MSD)也在本月22日宣布,與四川科倫藥業(Kelun Biotech)合作開發7款ADC藥品,預付款為1.75億美元,後續里程碑金高達93億美元;27日,默沙東宣布與日本PeptiDream簽訂高達21億美元的協議,專注開發比ADC製程更容易、成本更低廉的新型胜肽藥物複合物(peptide drug conjugates, PDC)。