2023/01/16《國際生技醫藥新聞集錦》

GE HealthCare獨立後首次併購 相中法國微創CT導航公司;諾和諾德減肥明星藥 獲批第2型糖尿病一線療法;藥華藥申請馬來西亞藥證;博晟2022全年營收成長逾3倍;美時肺癌學名藥獲FDA暫時審查

日期2023-01-16
(圖片來源:網路)

《臺灣》藥華藥申請馬來西亞藥證  進軍東南亞市場

昨(15)日,藥華藥(6446)宣布,已於本月13日向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)申請新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg)上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV),正式進軍東南亞市場。

 

藥華藥執行長林國鐘透露,早在2020年即著手佈局東南亞市場,本次申請Ropeg馬來西亞PV藥證,只是拓展東南亞市場的第一步,未來更預計陸續申請新加坡、越南等各國藥證。

《臺灣》博晟獲評臺灣最佳醫技公司 2022全年營收成長逾3倍

今(16)日,高階骨科醫材廠博晟生醫(6733)宣布,在國際專業醫療平台MedTech Outlook評選TOP MEDTECH COMPANY IN TAIWAN名單中,被評選為臺灣最佳的醫療科技公司之一及封面介紹。在營收方面,博晟生醫在2021年繳出565%的年增率後,2022年再次繳出較2021年業績成長逾3倍的營收成績單,維持上升趨勢,總計全年營收為3100萬元。

博晟表示,其主要產品愛膝康(RevoCart)2022年於臺灣市場已銷售逾百台,看好2023年銷售量上看300-500台,目標未來要賣出1萬台,屆時營收貢獻可達逾10億元。此外,在2022年更進軍馬來西亞及越南市場,博晟生醫已與Gene & Stem Biomedical Company簽訂越南獨家經銷合約,最快2023年即可開始貢獻營收。

《臺灣》美時肺癌學名藥 獲FDA暫時審查核可

今(16)日,美時製藥(1795)宣布,旗下癌症用藥Nintedanib的學名藥證申請已得到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥品為百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim) OFEV®的學名藥。美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

《臺灣》長佳智能擬今年Q1掛牌上櫃

今(16)日,數位醫療公司長佳智能(6841)表示,已於去(2022)年11月3日通過上櫃案,預計今年首季將會掛牌上櫃。該公司致力於大數據、醫療人工智慧(AI)、雲端生醫平台,迄今已獲得數位醫療相關的美國FDA許可證6張、衛福部食藥署(TFDA)許可證10張、各國專利21項,客戶來自美國、法國、新加坡、香港、中國與臺灣。

《臺灣》浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥 獲美FDA核准臨床一期試驗  

 

今(14)日,浩鼎(4174)發布重訊,宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗,並預計在2024年底完成。

 

《臺灣》音樂家「杏仁核」更發達?! 陽明交大解學音樂對大腦結構影響 登國際期刊封面

 

今(16)日,陽明交大腦科學團隊以線上記者會,發表了其發現長期學習聲樂與鋼琴者,大腦結構與一般人的差異,例如與情緒相關區域(如杏仁核)的連結會較多,此為目前所知腦神經科學領域中,第一篇明確證實「特定音樂訓練會重塑大腦某些神經網絡」的研究,該論文已在去年登上國際期刊《Human Brain Mapping》封面。

 

《美國》GE HealthCare獨立後首次併購! 相中法國微創CT導航公司

 

美國時間12日,GE HealthCare宣布收購法國開發電腦斷層掃描(CT)導航技術的公司IMACTIS,該交易是GE集團近期完成醫療保健部門拆分,正式將GE HealthCare獨立在那斯達克(Nasdaq)上市後的第一筆大型交易。

IMACTIS的CT導航技術,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材證及歐盟的醫材許可,該技術是用於微創手術時,幫助醫師先進行手術計畫,並在過程中連監控。雖目前該技術是用於CT,但GE計畫將其納入更大的圖像引導治療(IGT)業務,加以擴展該系統。

 

《美國》諾和諾德減肥明星藥 獲FDA批准為第2型糖尿病一線療法

 

近(13)日,諾和諾德(Novo Nordisk)的明星減肥藥Rybelsus (semaglutide),取得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴大適應症,用於成人第2型糖尿病的一線藥物,成為該疾病一線療法中,首款口服GLP-1受體促效劑。

 

《英國》英國基因體學、微生物體學公私合作 開發呼吸道疾病多元檢測  

 

近(10)日,英國維康桑格研究所(Wellcome Sanger Institute)宣布啟動「呼吸道疾病及微生物體倡議計畫」(Respiratory Virus and Microbiome Initiative),將延續在新冠肺炎(COVID-19)期間在SARS-CoV-2的基因體研究工作,擴及到其他呼吸道病原體,利用宏基因體學(metagenomics)技術,開發出單憑一份檢體,就能檢測出多種病毒的多元檢測方案。

 

《法國》賽諾菲注資投資部門7.5億美元 擴大藥物、數位新創公司投資

 

大型製藥公司為保持全球生命科學領域領先地位,除了內部自我研發,策略也觸及創新事業投資。近(11)日,賽諾菲(Sanofi)宣布,將向其投資部門(Sanofi Ventures)注資超過7.5億美元,以擴大投資藥物開發商和早中期階段的數位健康新創。

 

《美國》mRNA療法新傳輸系統!MD Anderson胞外囊泡小鼠驗證成功

 

近(12)日,美國德州大學安德森癌症中心(University of Texas MD Anderson Cancer Center)的研究團隊,在《Nature Biomedical Engineering》發表一種以細胞外囊泡(EV)為載體的新型mRNA藥物傳輸系統,有機會克服目前mRNA療法的傳輸障礙,並成功在小鼠模型中驗證其作為膠原蛋白替代療法的潛力。

 

《美國》Science:阿茲海默與腸道關聯再一項! 美首證「腸道菌影響大腦tau蛋白堆積」

 

近(13)日,美國華盛頓大學聖路易斯分校(WUSTL)的科學家,在小鼠實驗中發現,若改變小鼠的腸道菌相,其腦中與阿茲海默症相關的「tau蛋白」量也會跟著改變,該研究為目前少有針對「腸道微生物對tau蛋白影響」的研究。該研究發表於頂尖期刊《Sciences》。