2023/02/01《國際生技醫藥新聞集錦》

uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利;Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作 自身候選藥進三期臨床

撰文環球生技
日期2023-02-01
uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利;Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作 自身候選藥進三期臨床
《台灣》富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療 將推進臨床
 
今(1)日,富禾生醫表示,其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術,針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞 (EBaT8),並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作,由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域,未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。
 
《荷蘭、美國》uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利
 
1月31日,荷蘭基因治療公司uniQure與美國基因治療公司Apic Bio簽署協議,以支付1000萬美元的初始現金、4500萬美元的里程碑費用,及淨銷售額權利金,獲得Apic Bio為罕見遺傳性肌萎縮性側索硬化症(ALS)的實驗性基因療法APB-102,在全球開發和商業化的權利。
 
APB-102為透過重組AAVrh10載體攜帶miRNA,來降低SOD1突變基因的表現,從而減緩或逆轉ALS的惡化。uniQure表示,APB-102與自家產品線的AMT-161高度互補,AMT-161是用於治療由c9orf72基因突變引起的ALS。  
 
《美國》Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作 自身候選藥進三期臨床
 
1月30日,吉立亞醫藥(Gilead)取消了與Matinas BioPharma兩年來針對抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)口服製劑的合作開發計劃,放棄其脂質奈米晶體(lipid nanocrystal, LNC)技術平台,改為專注於開發自己的口服核苷(nucleoside)前驅藥(prodrug)GS-5245。
 
即使現在Matinas擁有其候選藥物完整的動物體內數據,但未能說服Gilead支持。而Gilead自身開發的GS-5245,已經在美國以外的高風險患者啟動臨床三期試驗,並計劃於2023年第一季啟動一項標準風險的研究。
 
《美國》《Science》子刊:常見血清素抗憂鬱藥 恐加速二尖瓣退化、增心臟病風險
 
近(4)日,美國哥倫比亞大學外科部、費城兒童醫院小兒心臟瓣膜中心、賓州大學和山谷醫院(Valley Hospital)心臟研究所,共同發表一項多中心研究指出,治療憂鬱的常用藥物血清素(serotonin),對特定基因型的退化性二尖瓣閉鎖不全(DMR)患者來說,可能潛藏著加速病情、需要接受手術的風險。這項研究發表在《Science Translational Medicine》。
 
《美國》美首款Humira生物相似藥上市! 安進Amjevita將推兩定價版本
 
美國時間1月31日,安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita,正式在美國上市,成為美國首款Humira生物相似藥。不過,在各界關注的藥價方面,Amjevita的價格看似仍偏高;據外媒路透社報導,Amjevita在美國將分為兩種價格銷售,一種比Humira定價低55%,另一種則僅折扣5%。
 
《美國》美FDA暌違三年啟動實體會議 213日起分階段開跑
 
自COVID-19疫情以來,美國食品藥物管理局(FDA)已關閉其位於馬里蘭州White Oak地區的辦公室將近三年,沒有人可以親自會面FDA工作人員。隨著結束疫情的趨勢,近日(1月30日),美國食品藥物管理局(FDA)終於宣布,2月13日起,藥物評估暨研究中心(CDER)和生物製劑評估暨研究中心(CBER)將以混合會議的方式,逐步重啟實體面對面的產業會議。
 
《美國》基因工程復活17世紀絕種「渡渡鳥」! Colossal1.5億美元B輪募資
 
美國時間1月31日,由知名遺傳學家、哈佛大學「合成生物學之父」George Church於2021年成立,專注於復活滅絕物種的新創Colossal Biosciences宣布,完成1.5億美元的B輪募資,計劃建立禽類基因體團隊,目標為復活17世紀就滅絕的渡渡鳥(Dodo)。