國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37%  

撰文記者 吳培安
日期2023-02-06
今(6)日,國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會。(攝影/吳培安)

今(6)日,國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會,正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病毒71型疫苗——安拓伏EnVAX-A71,在年前取得衛福部食藥署授予藥證後,預計在今年第一季(Q1)在臺上市,且已獲得多家國際公司積極洽談,未來可望透過臨床試驗進入東協各國,逐步拓展海外市場。
 
安特羅生技總經理張哲瑋表示,這款疫苗歷經13年、耗費超過15億元研發,取得藥證且別具意義,因為它是全球第一個中國以外,開發成功上市腸病毒疫苗;此外,它也是第一個使用生物反應器(bioreactor)量產的腸病毒疫苗,配合臺灣流行之B4亞基因型病毒株所製成。
 
張哲瑋也強調,這也是第一款適用於2個月到6歲嬰幼兒的腸病毒疫苗,中國的腸病毒最早要6個月大才能打,上市後將優先保護臺灣幼兒免於腸病毒威脅,為防疫再添利器,接下來將與相關醫學會策略合作,進行醫療院所推廣和銷售人員訓練。
 
海外市場布局方面,安特羅腸病毒疫苗正在越南進行三期臨床試驗,也與越南國營最大疫苗公司簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄。張哲瑋表示,由於安特羅腸病毒疫苗已取得清真認證,不但進入東協市場具優勢,目標更鎖定一年超過二千萬劑的亞洲嬰幼兒市場,下一步將策略佈局中國市場。
 
國光生技董事長詹啟賢表示,臺灣在1998年爆發腸病毒大流行,正是他在擔任衛生署長任期間發生,能親眼見證此疫苗從研發到上市備感欣慰。他也表示,在充滿不確定性的時局下,國光維持既定的成長動能,不僅過去二年營運均達標,今年更將持續深化國際合作與技術平台升級。
 
國光生技洪副營運長洪岳鵬,也於會中說明國光生技的最新進展。他表示,國光生2022年營收22.5億元、年增37%,接下來將是持續擴張疫苗產能、滿足全球市場需求的一年。
 
例如,國光生技流感疫苗原液去(2022)年進軍東歐市場、銷售成績亮眼,東歐合作夥伴今年持續深化合作面向,不僅今年流感疫苗原液訂單較去年倍增,國光流感疫苗更可望從東歐國家再進入中亞地區銷售。
 
另外,今年來自深圳天道醫藥的訂單更開出六倍成長,主要是因為去年國光第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證,使得今年產線量能有效放大,對於爭取國際代工合作將是有利因素。韓國SCD藥廠黃斑部病變眼藥合作案,去年國光已提前完成製程開發,若一切順利,今年下半年有機會進入商業量產階段。
 
針對國際熱議的mRNA疫苗領域,洪岳鵬也透露,國光已經透過與國際公司多邊合作,啟動mRNA呼吸道疫苗之GMP生產平台建置;不過他強調,流感疫苗仍是國光生技的王牌產品,接下來他們將進軍巴西作為第一個南半球市場,使得國光流感疫苗未來將不只是季節性,而是能夠全年生產、供應全球。