近(13)日，瑞士製藥與生物技術大廠龍沙集團(Lonza)宣布，將在美國麻薩諸塞州劍橋市設立佔地高達17,000平方英尺的新實驗室，進一步把早期開發服務(Early Development Services, EDS)擴展到北美，加速美國新藥開發從早期研究進入商業化。該實驗室預計於2023年5月啟用營運。
 
Lonza透過早期開發服務，可以協助客戶評估和優化生物製劑候選藥物，提高新藥開發的成功機率，幫助客戶在早期開發階段和臨床試驗之前，就辨識出潛在問題，降低候選藥物開發過程的失敗風險，並加速臨床進展。
 
此次新實驗室建立在Lonza現有的早期開發服務基礎之上，Lonza具有超過15年的新藥開發經驗和1,000多個從早期開發進入晚期的產品線，其位於英國劍橋、提供早期開發服務的設施已經幫助眾多客戶提高生物製劑候選藥物的安全性和可製造性。
 
在英國與此次新建立的美國實驗室，Lonza均運用計算機模擬，提供早期非GMP蛋白質表達(early non-GMP protein expression)和體外免疫原性(in vitro immunogenicity)安全性評估等服務。
 
Lonza指出，新實驗室十分靠近匯聚生物技術公司的波士頓地區，Lonza的早期開發服務可以協助臨床前階段、中小型生物技術公司來開發候選藥物，同時，新實驗室的啟用能夠讓Lonza在美國的新藥從早期研究到商業化的產品生命週期中扮演重要角色。
 
Lonza生物製劑總裁Jean-Christophe Hyvert表示，平均只有千分之一的候選藥物可以成功通過臨床1期試驗，因此，早期開發服務對於降低風險、減少損耗以及提高治療品質和安全性非常重要。Lonza具有複雜藥物的早期開發經驗，相信美國的新實驗室能夠提供北美新藥開發公司良好的服務。
 
Lonza早期開發服務負責人Yvette Stallwood補充說明，針對候選新藥的免疫原性、可開發性和可製造性進行早期評估，會顯著增加新藥開發成功的機會。我們期望能將具有挽救生命潛力的候選藥物從推進到臨床。
 
(報導/李林璦)