馬斯克Neuralink腦機介面人體試驗 早遭FDA拒絕

撰文記者 劉馨香
日期2023-03-03
(圖/Steve Jurvetson攝影,Flickr)
美國時間2日,路透社披露,全球首富馬斯克(Elon Musk)的腦機介面公司Neuralink,直到2022年初才向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體試驗申請,但遭到FDA以數十個安全性問題拒絕。不過,馬斯克在最新一次演講時(2022年11月30日),仍宣稱大腦晶片有望在半年內進入人體實驗。

馬斯克在2016年成立Neuralink,終極目標是開發出讓癱瘓者再度行走、失明者恢復視力的腦機介面裝置,而首個產品則是瞄準幫助行動不便者與智慧型手機互動、打字。

自2019年以來,馬斯克至少曾四次預測Neuralink革命性的腦機介面,將很快開始人體試驗。他充滿信心,並表示願意將它們植入自己和他的孩子身上。

不過,路透社總共收到七名現任和前任員工爆料表示,FDA表示Neuralink在進行人體試驗之前,必須解決數十個安全問題,主要涉及到設備的鋰電池、植入物的細線遷移到大腦其他區域的可能性,還有如何在不損壞腦組織的情況下移除設備等問題。

在臨床試驗申請遭拒的一年後,Neuralink仍在努力解決FDA的擔憂。三名員工表示,他們懷疑公司能否迅速解決問題。

Neuralink先前沒有披露其試驗申請的細節。在2022年11月長達數小時的演講中,馬斯克表示該公司已向FDA提交了「大部分文書工作」,但沒有具體說明。而針對路透社的爆料,Neuralink和FDA都拒絕發表評論。

根據Crunchbase的數據,Neuralink目前已籌集了3.63億美元。除了馬斯克以外,著名的投資者還包括Google的投資部門Google Ventures、美國交易量最大的加密貨幣交易所Coinbase聯合創辦人Fred Ehrsam,以及開發出ChatGPT、當前最火紅的OpenAI執行長Sam Altman等。

參考資料:https://www.forbes.com/sites/dereksaul/2023/03/02/fda-rejected-musks-bid-to-test-brain-chip-implants-in-humans-report-says/?sh=35e09347255c

(編譯/劉馨香)