2023/03/06《國際生技醫藥新聞集錦》

賽諾菲兒童A型血友病療法 Altuviiio三期達終點;阿斯特捷利康鏈結國際夥伴TriNetX 強化臺灣臨床接軌國際

撰文編輯部
日期2023-03-06
(圖片來源:網路)

《臺灣》新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場 DNlite-IVD103攻多國多適應症

 

今(6)日,新穎生醫(6810)表示,將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN 2023)中,推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103,並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」,針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求,深入交流討論,盼共同制定一個精準醫療黃金標準,成為全球腎病醫學指引典範。

 

《臺灣》竟天結盟培力 簽「皮麻樂乳膏」專屬經銷 搶攻台醫美市場

今(6)日,竟天(6917)宣布與培力藥品工業簽署一項藥品專屬經銷合約,竟天將旗下利基學名藥「皮麻樂乳膏」(LALP cream)的台灣區總經銷權授予培力,將在國內醫美市場推廣,這是該藥品繼2021年授權給香港藥商後再一項授權。

 

《臺灣》國衛院研發「紅血球微囊」奈米藥物載體 安全、傳輸效率更高

今(6)日,國家衛生研究院發表,生醫工程與奈米醫學研究所黃東明副研究員團隊,以人體血液中的紅血球,開發出紅血球微囊(RBC-derived vesicles, RDVs)作為奈米載體的新穎技術。此RDVs為生物內源性,具有更高的安全性和生物相容性,臨床應用相當廣泛。

 

《臺灣》吳漢忠研生抗體新藥AM-928 IND申請獲美批准 攻多項實體癌   

今(6)日,於2020年創辦、衍生自國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠研究成果的研生生醫宣布,其抗體新藥AM-928已經取得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND),將針對晚期實體癌病患進行臨床一期試驗。

 

《臺灣》阿斯特捷利康鏈結國際夥伴TriNetX 強化臺灣臨床接軌國際

今(6)日,看中台灣臨床試驗的優勢,台灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)將其美國合作夥伴TriNetX及其全球電子病歷系統平台推薦給臺灣市場,以幫助國內強化臨床研究核心技能,提高回溯性研究。

 

《美國》賽諾菲兒童A型血友病療法 Altuviiio三期達終點

近(3)日,賽諾菲(Sanofi)宣布,其開發治療12歲以下A型血友病的長效型第八凝血因子(FVIII) Altuviiio (efanesoctocog alfa),臨床三期試驗結果達到主要安全終點。 賽諾菲將向歐盟監管單位提交藥證申請。

 

這款藥物先前已被美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為A型血友病成人與兒童的預防性及需求性治療(on-demand therapy,即發生出血或疼痛時才注射)。

 

《以色列、美國》數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠! 攜BMS開發心臟病檢測AI

近(3)日,以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS),建立合作關係。目前,兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法,已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作,不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。

 

《荷蘭》《Nature》子刊:新型脂肪肝類器官成功建立!助NAFLD尋標靶、篩藥

近(23)日,荷蘭烏特勒支Hubrecht研究所Hans Clevers團隊,使用人類胎兒肝細胞,開發出非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的新型類器官(organoid)模型,能研究疾病機轉,並利用CRISPR基因編輯建立篩選平台,能夠測試與開發治療NAFLD的新藥。該研究發表於《Nature Biotechnology》。