2023/03/08《國際生技醫藥新聞集錦》

獲嬌生支持! 神經小分子藥新創Rapport一億美元A輪到位;Chiesi斥資6.37億美元 攜Affibody開發新吸入療法;農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫 建農藥皮膚過敏評估AI精進3R;敏盛捐贈

撰文編採中心
日期2023-03-08
(圖片來源:網路)

《臺灣》農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫 建農藥皮膚過敏評估AI精進3R

 

今(8)日,農委會農業藥物毒物試驗所(簡稱藥毒所)表示,配合農委會畜牧處精進實驗動物3R「替代(Replacement)、減量(Reduction)、精緻化(Refinement)」的政策推動,藥毒所攜手國衛院童俊維研究員及台灣大學獸醫學系王家琪副教授組成跨域研發團隊,打造亞洲第一個適用於農藥產品的「皮膚過敏性評估人工智慧演算平台」。

 

該平台透過AI辨識化學品與過敏機制相關的關鍵結構,並結合人體細胞試驗,能預測人體暴露於農藥時可能發生的過敏發炎反應。藥毒所指出,透過此新穎皮膚過敏性評估除可減少100%的試驗動物犧牲,評估農藥皮膚過敏性的測試時間,也從傳統動物試驗所需要3週至5週,減少到只要4天內即可完成測試。相關研究成果已發表於國際期刊《Journal of pesticide science》。

 

《臺灣》敏盛捐贈「臺大敏盛護理健康大樓」動土! 2025年底落成

 

敏盛醫療集團總裁楊敏盛,為了感念母校台大對自己及三位兒女的栽培,捐資在臺大城中校區舊公衛大樓原址(台北市徐州路基地),興建「臺大敏盛護理健康大樓」,今(8)日舉行動土儀式。台大校長陳文章、前校長楊泮池、管中閔出席共襄盛舉。該大樓預計今年6月發包,2025年底落成。

 

《臺灣》高端流感疫苗獲TFDA批准! 與韓GC Pharma合作生產

 

今(8)日,高端(6547)於盤後宣布,其四價流感疫苗取得衛福部食藥署(TFDA)核准,可用於3歲以上兒童及成人接種,以預防兩種A型及兩種B型流感病毒感染。該疫苗也即將投入國內每年四價流感的疫苗供應。

 

《臺灣》昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠簽約金500萬美元進帳

 

今(8)日,昱展新藥(6785)發布重訊公告與國際製藥公司簽訂旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品的授權合約,昱展授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症的專屬授權。

昱展表示,雙方簽訂授權合約後,昱展將收取第一筆不可退回的簽約金500萬美元,後續依授權合約約定期程,收取第二筆簽約金、研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之產品全球銷售分潤。該國際製藥公司則會全權負責在授權區域內的開發費用與支出。

 

《美國》獲嬌生支持! 神經小分子藥新創Rapport一億美元A輪到位

 

近(7)日,波士頓生技公司Rapport Therapeutics宣布完成1億美元的A輪募資,投資者包含:Third Rock Ventures、ARCH Venture Partners和嬌生(J&J)集團旗下的Johnson & Johnson Innovation (JJDC)。該公司專注於開發神經系統疾病的小分子藥物,目前用於治療耐藥性癲癇的第一項產品,正在臨床一期研究階段。

《義大利、瑞典》Chiesi斥資6.37億美元 攜Affibody開發新吸入療法

 

歐洲時間7日,義大利生物製藥公司Chiesi Farmaceutici宣布斥資6.37 億美元,攜瑞典生物技術公司Affibody,合作開發呼吸系統疾病的新吸入療法。

 

Chiesi開發治療囊狀纖維化的吸入性藥物:Bronchitol、Bethkis,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。Affibody已建立雙特異性、多特異性藥物的分子平台,此平台有超過100億個抗體模擬物。Affibody表示,臨床前模型已展現出小分子藥物能持續穩定的分佈於肺部。

 

《美國》募資困難!TCR-T細胞療法公司Adaptimmune、TCR²合併 攻實體腫瘤

 

2022年是全球金融市場黯淡的一年,生技醫療產業也迎來了大規模的裁員潮,中小型企業為了存活,開始採取併購與合併策略。近(6)日,兩家才剛完成一波裁員的美國細胞療法開發商Adaptimmune Therapeutics、TCR² Therapeutics宣布合併,以有足夠的現金可營運到2026年,合併後的公司也將更專注在實體腫瘤的細胞治療開發上。

 

《美國》Neuromod Devices聲音+舌頭電刺激雙管旗下改善耳鳴 獲FDA批准

 

7日,愛爾蘭醫療科技公司Neuromod Devices宣布,其結合聲音和舌頭電刺激的雙通路神經調節系統Lenire,獲得美國食品藥物管理局(FDA)de novo批准,成為FDA批准的首個可治療耳鳴的神經調節裝置。

 

《美國》《ACC.23》默沙東、嬌生肺動脈高壓新藥臨床3期數據優! 改善肺血流、運動能力

 

美國時間6日,在2023美國心臟病學院(American College of Cardiology, ACC.23)年會中,默沙東(MSD)與嬌生(Johnson & Johnson)分別發表,2項肺動脈高壓(PAH)藥物臨床3期試驗數據,默沙東治療肺動脈高壓的市場首見(First-in-Class)新藥可讓患者6分鐘步行距離(6MWD)增加40.8公尺;嬌生則使用macitentan與tadalafil聯合療法,可顯著改善肺動脈高壓患者的肺血管血流動力學。

 

《美國》諾華行使基因療法標的選擇權 Voyager 6.25億美元預付款進帳!

 

近(6)日,基因治療開發公司Voyager Therapeutics宣布,其在和諾華(Novartis)合作的多項神經系統疾病基因治療開發上,已自諾華獲得6億2500萬美元的預付授權金;該授權未來可獲得的潛在資金,也上看17億美元。