《The Lancet》ILiAD百日咳鼻噴疫苗臨床2期告捷 黏膜免疫明顯、安全性佳

撰文記者 巫芝岳
日期2023-03-14
《The Lancet》ILiAD百日咳鼻噴疫苗臨床2期告捷 黏膜免疫明顯、安全性佳 (圖片來源:網路)

近(11)日,美國生技公司ILiAD Biotechnologies與法國里爾大學(University of Lille)團隊,開發出一項鼻噴百日咳疫苗BPZE1,並在臨床2b期試驗中顯示,該疫苗能誘導更強的免疫力,且無明顯副作用,該研究報告刊登於頂尖醫學期刊《The Lancet》。

該項在美國執行、有三個研究中心的雙盲2b期試驗,針對約300名18-50歲的健康人進行,以ILiAD開發的鼻噴百日咳疫苗BPZE1,與「破傷風-白喉-非細胞性百日咳疫苗」(Tdap)進行比較。

受試者以2:2:1:1的比例,被分配到四組別,分別為:接種BPZE1疫苗後以該疫苗減毒抗原攻毒;接種BPZE1疫苗後以安慰劑攻毒;接種Tdap後以BPZE1減毒抗原攻毒;接種Tdap後以以安慰劑攻毒。

BPZE1為鼻內給藥、Tdap為肌肉注射,而為了保持雙盲,接受BPZE1者也會注射生理食鹽水作為安慰劑、接受Tdap則會同時接受鼻內的安慰劑。

根據接種疫苗並攻毒後7天的反應原性評估,和28天不良反應追蹤後,結果顯示接種BPZE1的兩組別,有、無以抗原攻毒,分別有94%和95%患者,鼻內產生至少一種百日咳桿菌特異性的IgA抗體;而Tdap兩組別的該比例,分別為90%和93%。

整體而言,BPZE1所誘導的黏膜免疫抗體IgA情況一致、廣泛,而Tdap則否;此外,攻毒組接種BPZE1疫苗的人,感染也消退得更快。安全性方面,兩疫苗都未引起明顯的副作用。

研究人員表示,由於百日咳桿菌會停留在呼吸道,並在黏膜中繁殖,因此能引起黏膜免疫反應對于預防該疾病流行相當重要。

除了本次研究外,該團隊也正在研究BPZE1疫苗用於6-11歲兒童的效果。

百日咳為一種會引起陣發性咳嗽、嘔吐,甚至進一步併發肺炎、呼吸停止、癲癇、缺氧性腦病變的疾病,由百日咳桿菌引起。

Tdap為自1990年起,就被主流用於對抗百日咳的三合一疫苗,不過其效力會隨時間減低,無法有效預防百日咳傳播。

BPZE1疫苗則是2008年起,由里爾大學教授Camille Locht領導的團隊所開發並取得專利,2014 年,該疫苗臨床試驗1期成功後,由ILiAD簽署技轉協議取得,繼續開發與評估該疫苗,2020年開始發布新的臨床結果。

參考資料:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)02644-7/fulltext#%20

(編譯/巫芝岳)