美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)批准嬌生集團旗下楊森藥廠(Janssen Biotech)的Imbruvica ® (ibrutinib)合併百健(Biogen)與基因泰克(Genentech)的Rituxan ® (rituximab)，用來治療慢性淋巴性白血病 / 小細胞型淋巴癌 (Chronic lymphocytic leukaemia, CLL / small lymphocytic lymphoma, SLL)。

這是Imbruvica(ibrutinib)第11次獲FDA批准，其中有6次批准用於治療CLL。

該批准是透過FDA癌症卓越中心(Oncology Center of Excellence, OCE)所提出的ORBIS計畫(Project Orbis)審核，由FDA與澳洲、加拿大和瑞士醫藥管理局合作，共同審批促成癌症新藥在多國同步取得藥證。

該批准基於美國國家癌症研究所(National Cancer Institute (NCI)和ECOG-ACRIN癌症研究團隊所進行的E1912臨...