2023/03/17《國際生技醫藥新聞集錦》

杏國減資8億4332.5萬元 規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床;FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准

撰文環球生技
日期2023-03-17
圖片來源:pixabay

《臺灣》杏國減資8億4332.5萬元 規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床

今(17)日,杏國新藥(4192)宣布,董事會決議辦理減資8億4332.5萬元,為了改善財務結構與營運發展需求。董事長李志文也表示,杏國在過去幾年完成CT4006胰臟癌全球三期臨床試驗結案數據分析後,發現對特定族群病患具有顯著效果,因此於111年8月設計出CT4008胰臟癌三期二線人體臨床試驗,然而團隊仍需縝密思量並提出具說服力的療效與安全證據與各區域法規單位交流討論,期待能有所突破,另外,研發團隊也將重新檢視SB01跟SB04,尋求各自突破的可能性。

總經理蘇慕寰表示,杏國實收資本額為11億5077萬元,減資後實收資本額為3億7440.5萬元,消除股份84,332,500股,減資比例約為73.2835405859%,預計每1,000股減資後約換發新股股數為267.164594141股。本次辦理減資案將在112年股東常會決議通過後,呈奉主管機關核准 。

 

《臺灣》昱厚生技張銘一:LTh黏膜佐劑 動物實驗有效誘發中和抗體

「鼻噴新冠疫苗」可望成追加劑 力阻病毒傳播!

儘管全世界已走出新冠疫情大流行高峰,但新冠病毒的多種變異病毒株並無法實現清零,即使新冠疫苗在短期間內,提供基礎的個體保護效果,由於無法有效阻絕傳染,風險會一直會存在,尤其對於免疫力較差的年長者和免疫功能低下的人更是,因此仍需要創新方法,開發出更廣泛且持久的防護措施。

「鼻噴劑型新冠疫苗」是透過鼻噴投藥,直接在人體上呼吸道黏膜誘發免疫反應,也被視為是次世代新冠疫苗的發展主流之一。

《臺灣》科研需求回升! 世基2022營收1.34億新台幣 年增3.44%

今(17)日,世基生醫(7595)董事會通過去(2022)年財務報告,2022年合併營收1.34億新台幣,年增3.44%,連續第二年創下歷史新高。

世基表示,營收創新高主要受惠科研市場需求在下半年回升,以及HLA-5801痛風藥物基因檢測於納保後的營收貢獻,但因大舉擴增研發支出,歸屬母公司業主淨損4,272萬元,每股稅後虧損0.98元。今日董事會也決議,將於6月6日召開股東常會。

 

《丹麥》20年來首創新機制!Acesion心房顫動新藥臨床二期達標 90分鐘內可生效!?

近(14)日,丹麥生技公司Acesion Pharma發表治療心房顫動(Artrial Fibrillation, AF)的新候選藥物—AP30663的臨床二期試驗。結果顯示,與安慰劑相比,AP30663能在90分鐘內有效治療心房顫動。

 

《美國》FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准

美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)的獨立諮詢委員會議( independent advisory committee)以16:1的投票結果,支持完全批准輝瑞(Pfizer)的新冠藥物Paxlovid用於治療輕度至中度的新冠肺炎(COVID-19)患者,認為可有效預防患者惡化進入重症住院或死亡,最終審查預計將在5月結束。

Paxlovid是於2021年12月獲得緊急使用授權(EUA),至今美國已有超過800萬人接受Paxlovid治療,FDA 在諮詢委原會議前發布的文件中指出,無論是否接種過新冠疫苗或先前是否感染過,在臨床2期和3期試驗的數據都支持Paxlovid的療效,雖然數據有限,但可以從中得知,Paxlovid治療感染新冠突變株Omicron的效果與治療原始病毒株一致。FDA也表示,在臨床試驗中未發現重大安全問題。不過,FDA目前已標記有137種藥物可能會與Paxlovid產生藥物相互作用(DDI)而引起嚴重不良反應。

 

《美國》賽諾菲追隨禮來、諾和諾德 三巨頭美國胰島素藥價大砍7成

美國時間16日,受到美國政府與民間團體的壓力,賽諾菲(Sanofi)繼禮來(Eli Lilly)和諾和諾德(Novo Nordisk)之後,成為大砍美國胰島素藥價的另一巨頭。從2024年1月開始,賽諾菲暢銷胰島素產品Lantus (insulin glargine)降價78%,Apidra降價70%,且所有商業保險患者的自付費用上限為35美元。

 

《美國》皮膚病siRNA新療法!美國Aldena獲Medicxi投資3000萬美元

美國時間16日,美國生技公司Aldena Therapeutics宣布,已獲Medicxi投資3000萬美元,加速開發小分子干擾核糖核酸(small interfering RNA, siRNA)療法,用於治療皮膚病,預計在2年內進行臨床試驗。