2023/03/24《國際生技醫藥新聞集錦》

拒壟斷、透明化! 白宮將改革器官移植系統 ;Moderna再攻基因藥物 4000萬美元攜手Generation Bio 

撰文環球生技
日期2023-03-24
圖片來源:pixabay
《臺灣》盛弘2022年獲利2.94億元創新高 敏盛智醫城5月正式營運
 
今(24)日,盛弘醫藥(8403)公告2022年全年營運成果暨董事會重大決議。2022年營收41.37億元,較上一年成長7.46%;歸屬母公司稅後淨利2.94億元創新高,年增26.34%,每股稅後盈餘(EPS)2.45元。
 
敏盛智醫城於3月15日試營運,預計將於5月正式營運,估計每日門診量可達1,000人,投資效益將於第二季開始展現。敏盛智醫城以服務亞健康民眾為主,除了門診之外,更重要的是結合合作夥伴提供衛教諮詢、傳遞和健康服務,正式營運之後,第二季將可開始貢獻營收。

《臺灣》醫院次世代轉型!智慧醫院院長大會 百位齊聚淨零碳排、資訊系統升級
 
今(24)日,財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會旗下台灣智慧醫療創新整合平台(HST平台)舉辦第六屆「智慧醫院院長大會」,共有逾百位醫院正副院長參與,聚焦「醫療機構推動淨零排放政策」與「次世代醫療資訊系統升級」兩大議題的推展進行交流。邀請到在智能科技應用與碳排減量推廣有成的高雄市立小港醫院副院長洪志興及長庚醫療體系主任委員程文俊分享推動醫療綠色轉型的實務做法。

《英國》台授權PTC Therapeutics超罕見遺傳疾病基因療法 納入英國健保
 
由臺大醫院開發授權給美國PTC Therapeutics藥廠,治療罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症的基因療法—Upstaza,去年7月獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可。昨(23)日,PTC再傳捷報,英國國民保健署(NHS)與PTC簽署一項折扣計畫合約,Upstaza將納入英國國民健保使用。
 
《美國》拒壟斷、透明化! 白宮將改革器官移植系統 
 
美國時間23日,美國拜登政府宣布一項改革器官移植系統的計畫。目前唯一與政府簽訂合約負責執行器官採集和移植網路(OPTN)的組織是非營利組織「美國器官共享網絡(UNOS)」,合約長達37年。而此次,美國衛生與公眾服務部(HHS)的衛生資源與服務管理局(HRSA)宣布將邀請不同組織共同競標負責OPTN的不同功能,計畫將改善外科醫師和移植協調員的步驟與技術,並增加一個獨立的董事會,讓器官捐贈和接收移植的過程更加透明。
 
美國數位服務小組(USDS)在2021年的機密評估中指出,UNOS的技術系統已過時。據統計,2022年,雖然破紀錄地進行42887例器官移植,但仍有近10.4萬人正在排隊等候器官移植,而目前最缺乏的是腎臟,但是,2020年,估計有21.3%的腎臟取下後未被移植而丟棄。此外,在分配上也不合理,富裕的白人比較容易獲得需要的器官移植。
 
《美國》Moderna再攻基因藥物 4000萬美元攜手Generation Bio 
 
美國時間23日,莫德納(Moderna)宣布與Generation Bio 合作,利用其非病毒遞送技術開發新療法。根據協議,莫德納將支付4000萬美元,可獲得2個免疫細胞療法和2項肝臟疾病相關療法,以及另一個項目的選擇權。消息一出,Generation的股價上漲了 30%。
 
莫德納統計至2022年底,已經從新冠肺炎(COVID-19)疫苗中獲得超過180億美元的資金,因此該公司一直尋找下一個讓公司成長的動能,並計畫將今年的研發投資增加到45億美元,持續探索基因藥物與mRNA和脂質奈米顆粒不同的應用。莫德納在今年2月底就與Life Edit Therapeutics簽署基因編輯合作夥伴關係以及1 月份首次收購日本合成生物學公司OriCiro Genomics,將成為加速他們在合成及擴增質體DNA(plasmid DNA)的重要工具。
 
《美國》與Keytruda競爭!Incyte PD-1標靶療法獲罕見皮膚癌MCC加速批准  
 
美國時間22日,Incyte宣布其PD-1標靶藥Zynyz (retifanlimab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准,用於轉移性或局部復發晚期的罕見皮膚癌——默克細胞癌(Merck cell carcinoma, MCC)。這也是該藥在1年半前嘗試取得肛道鱗狀細胞癌(SCAC)適應症遭拒後,終於以單臂試驗闖關成功。
 
《美國》全球首批!Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准 一人角膜百人受惠
  
美國時間23日,致力開發修復視力再生療法的Aurion Biotech,宣布其異體細胞角膜產品Vyznova,獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准,用於治療角膜水疱樣病變(bullous keratopathy),這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法,將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。
 
《美國》美國白宮發布生物製造「大膽目標」 20年降低細胞療法成本10
 
美國總統拜登(Joe Biden)在去年9月簽署一項行政命令,促使政府制訂具有雄心壯志的國家生物戰略,分配給各個政府機構的第一項任務便是制訂目標,以及概述如何實現生物經濟的願景。23日,美國白宮發布一份長達64頁的報告《美國生物技術與生物製造的大膽目標》,包括強化關鍵藥物的本土供應,加速生物製造產品的開發。