2023/03/27《國際生技醫藥新聞集錦》

Iovance全球首款TIL療法 完成FDA上市申請;微軟推新一代AI產品DAX Express 減輕醫療人員臨床建檔負擔;美時帶狀皰疹後神經痛緩釋型日服藥片 獲韓藥證

撰文記者 彭梓涵
日期2023-03-27
(圖片來源:網路)

《臺灣》大廠青睞!Taiwan AI Labs 腦轉移瘤分析AI 獲GE醫療導入MRI

今(27)日,台灣人工智慧實驗室(Taiwan AI Labs)宣布與台灣奇異醫療(GE Healthcare)結盟,GE Healthcare將把台灣人工智慧實驗室去年9月取得衛福部食藥署(TFDA)核准的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統 DeepMets,導入磁振造影檢查(MRI)影像的臨床應用,協助醫師加速診療流程

 

《臺灣》美時帶狀皰疹後神經痛緩釋型日服藥片 獲韓國藥證

今(27)日,美時(1795)宣布,旗下治療帶狀皰疹後神經痛(Postherpetic neuralgia, PHN)的緩釋型Gabapentin日服藥片GRALISE SR,獲得韓國食品藥物管理局(MFDS)批准,成為韓國第一個用於治療帶狀皰疹後神經痛的緩釋型Gabapentin配方。

 

《美國》Iovance Biotherapeutics全球首款TIL療法 完成FDA上市申請

近(24)日,專注於腫瘤浸潤淋巴球(TIL)細胞療法開發的Iovance Biotherapeutics宣布,其開發治療晚期不可切除或轉移性的黑色素瘤TIL療法Lifileucel,在先前向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑許可(BLA)申請遭拒後,捲土重來終於完成BLA的滾動式申請,此次若獲批准,Lifileucel將成為全球首款TIL療法。

 

《美國》微軟推新一代AI產品DAX Express 減輕醫療人員臨床建檔負擔

美國時間20日,科技龍頭微軟攜手旗下軟體公司Nuance Communications正式推出Dragon Ambient eXperience Express (簡稱DAX Epress)產品,希望透過這款全球首創整合工作流程、全自動化的臨床文檔建置應用程式,減輕醫療專業人員處理繁重文檔的負擔,將心力放在醫療照護工作上。

 

Nuance表示,DAX Express將是一項大幅增加醫療機構使用AI應用程式的導入度、帶來巨大變革的里程碑產品。它將醫療專業人員習慣使用的DAX系統工作流程,和OpenAI最新的GPT-4自然語言處理模型整合在一起,並透過Microsoft Azure的力量擴增影響力。


《英國》英20年來最大臨床試驗法規改革! 大幅簡化流程、財政部1千萬英鎊支持

近(21)日,英國藥品技術保健產品監管機構(MHRA)宣布進行20年來最大的一項臨床試驗監管改革,透過法規修正,將簡化整體臨床試驗的批准時程;MHRA表示,此舉預計能幫助英國成為最適合進行臨床試驗的國家之一。此外,英國財政部也表示會向MHRA提供1000萬英鎊(約1230萬美元)資金,支持加速新藥物、療法審查。

 

《美國、中國》《Nature》乳酸堆積促細胞分裂! 哈佛、廣州中山大學首揭「乳酸調節細胞週期」機制

近(15)日,哈佛大學醫學院(Harvard Medical School)與中國廣州中山大學的研究團隊,證實了乳酸可直接調節蛋白質功能,以調控細胞週期(cell cycle)和細胞增殖的機制。該發現解釋了細胞進行分裂時,大量運用葡萄糖製造能量下,所產生的乳酸代謝產物,會如何影響細胞的增殖。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。

 

《瑞典》睡眠不足5小時 罹患周邊動脈疾病風險恐增1倍!

近(15)日,瑞典卡羅林斯卡學院(Karolinska Institutet)的科學家Shuai Yuan博士發現,每晚睡眠不足5小時,會導致罹患周邊動脈疾病(Peripheral Arterial Disease, PAD)的風險增加74%。該研究發表於《European Heart Journal—Open》。