2023/03/28《國際生技醫藥新聞集錦》

疫後回歸新常態!FDA提出EUA過渡期指引;BetaLife獲新加坡A*STAR授權 開發現成即用糖尿病iPSC細胞療法;華碩首款遠距照護解方落地醫院;北榮、合庫銀行簽跨域協作合作意向書

撰文環球生技
日期2023-03-28
(圖片來源:網路)

《臺灣》華碩首款遠距照護解方 落地關渡醫院、北慈、陽明交大附醫
 
今(28)日,華碩於2023智慧醫療展中,發表首款遠距照護解決方案「ASUS HealthHub」健康小站,以及手持式超音波雲端工作平台「MediConnect Cloud Viewer」,並同步展出ASUS VivoWatch智慧健康錶與手持式超音波LU700 / LU710系列等產品,期待藉此大幅優化居家照護、數位診療和遠距醫療品質,提升工作效率。
 
華碩表示,ASUS HealthHub健康小站,是專為遠距照護需求量身訂製的解決方案,整合軟、硬體、雲端管理後台服務與視訊系統,並針對不同使用情境提供醫護專業/企業/居家三種軟體,使用快速方便,可降低健康照護產業遠距服務進入門檻,提升業者服務品質及效率。目前已率先導入臺北市立關渡醫院、台北慈濟醫院與陽明交大附醫。
 
《臺灣》北榮、合庫銀行跨域協作 建構數位創新醫療健康生態圈
 
今(28)日,臺北榮民總醫院宣布與合作金庫商業銀行舉辦合作意向書簽署記者會,宣布成為共組醫療健康生態圈發展夥伴,雙方第一波合作重點將聚焦於建構淨零醫療的開放金融服務場景,推動線上繳交醫療費用回饋方案,鼓勵民眾多使用電子支付,達到淨零醫療的目標。
 
《臺灣》晶鑽生醫2022EPS 1.35 董事會通過私募案
 
昨(27)日,醫美科技廠晶鑽生醫(6815)董事會通過2022年財務報告、盈餘分配,以及擬辦理私募方式發行普通股等案。晶鑽生醫去年合併營收4.35億元,創歷年新高,年成長10.03%;但獲利部分受到通膨因素影響,致使歸屬母公司稅後淨利3,338.8萬元,年減20.35%,每股稅後盈餘(EPS)為1.35元。
 
《新加坡》BetaLife獲新加坡A*STAR授權 開發現成即用糖尿病iPSC細胞療法
 
昨(27)日,新加坡幹細胞新創公司BetaLife宣布和新加坡科技研究局(A*STAR)達成合作,加速以細胞為基礎的次世代糖尿病療法研發,並從A*STAR獲得人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)授權,研發適用於亞洲族裔的現成即用(off-the-shelf)iPS衍生細胞療法。
 
《美國》疫後回歸新常態!FDA提出EUA過渡期指引 
 
隨著全球新冠肺炎(COVID-19)疫情趨緩,美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)在最終指引文件中指出,因應新冠肺炎的緊急使用授權(EUA)將於5月11日結束,重新調整至正式的監管模式。
 
FDA也針對已經上市的EUA產品,要求業者應立即提出正式上市許可(marketing submissions),並在提交的申請中說明「過渡執行計畫」(transition implementation plan);若廠商決定不再提供產品,則須在授權終止前完成撤回作業。
 
《美國》史丹佛首創無透鏡放射顯微鏡 成低價高解析度單細胞影像方案
 
近(1)日,史丹佛大學(Stanford University)的放射腫瘤科學家Guillem Pratx表示,已成功開發出一款無透鏡放射顯微鏡(lensless radiomicroscope, LRM),透過放射性藥物追蹤劑,LRM可產出單細胞解析度的影像。且與其他類似的儀器相比,該儀器具更廣闊的視野。該研究發表於《The Journal of Nuclear Medicine》。
 
《美國》默克終止輝瑞PD-L1抗體9年合作!收回Bavencio全部權利
 
27日,默克(Merck KGaA)宣布,默克與輝瑞(Pfizer)近9年來,共同開發和商業化PD-L1抗體Bavencio (avelumab)的協議終止,並重新取回Bavencio的全部權利。默克從今年6月30日後,可不必再支付輝瑞淨銷售額15%的權利金。默克和輝瑞將各自持續執行進行中的Bavencio臨床試驗,但未來的所有研發工作將由默克控制。此外,製造和供應鏈也完全由默克負責。
 
《美國》強化美國疫苗、藥品供應!韌力生物獲國防部4.1億美元貸款
 
美國時間27日,致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布與美國國防部簽署一項4.1億美元長期低利率的貸款協議,該筆資金將用於增強Resilience在美國包括抗體、蛋白質、疫苗和mRNA等生物製劑產品的製造能力。
 
《美國》Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法
 
美國時間27日,Vertex Pharmaceuticals宣布和CRISPR Therapeutics簽訂協議,Vertex以1億美元的預付款,及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金,攜手CRISPR Therapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術,來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。
 
《全球》諾華SMA基因療法最新長期數據:給藥7.5年後仍安全、達關鍵運動里程碑
 
美國時間27日,諾華(Novartis)公佈了其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma的最新試驗數據,在兩項長達15年的研究中,患者接受治療後都維持顯著療效,少數病童在給藥7.5年後,可達到「在旁人協助下站立」的關鍵里程碑。